Cognomem

Երկիր: Լիտվա

Լեզու: լիտվերեն

Աղբյուրը: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Memantino hidrochloridas

Հասանելի է:

Zentiva k.s.

ATC կոդը:

N06DX01

INN (Միջազգային անվանումը):

Memantino hydrochloride

Դոզան:

10 mg; 20 mg

Դեղագործական ձեւ:

plėvele dengtos tabletės

Կառավարման երթուղին:

vartoti per burną

Ռեկվիզորի տեսակը:

Receptinis

Թերապեւտիկ տարածք:

Memantine

Լիազորման կարգավիճակը:

Išregistruotas

Հաստատման ամսաթիվը:

2013-11-08

Տեղեկատվական թերթիկ

COGNOMEM
20 MG
COGNOMEM
20 MG
30
30
õhukese polümeerikattega tabletti/
plėvele dengtų tablečių
11030012320
21x105x51
1300
Memantini hydrochloridum
Suukaudne./ Vartoti per burną.
ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID/
PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID/
PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID/
PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
|EE|
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
20 mg memantiinvesinikkloriidi
(mis vastab 16,62 mg memantiinile).
Sisaldab laktoosmonohüdraati. Lisainfot vt
pakendi infolehest.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi
infolehte.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus
kohas.
Retseptiravim.
Müügiloa nr: 830413
|LT|
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra
20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio
16,62 mg memantino.
Plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra laktozės
monohidrato.
Daugiau informacijos pateikiama pakuotės
lapelyje.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Laikyti vaikams nepastebimoje ir
nepasiekiamoje vietoje.
Receptinis vaistinis preparatas.
LT/1/13/3430/016
64.65
67.68
71.72
83.84
86.87
PANTONE 2727
BLACK
PANTONE 200
PANTONE 339
PANTONE 2705
NO VARNISH AREA
PM TYPE:
BOX
SIZE:
21X105X51 ± 0.5 MM
TECHNICAL DRAWING NUMBER:
B00394
COLORS:
NUMBER OF COLORS:
5
DESIGN:
ZENTIVA GX
TEXT:
MYRIAD PRO., MIN. FONT SIZE 7 PT.
OPTICAL CODE: 7
MM THICK LINE:
1,5
MM THIN LINE:
0,5
MM GAP:
1
MM
(1300) 0100010101
BRAILLE:
YES
FONT:
SDPHARMABRAILLE
FIRST PREPARATION DATE:
13.12.2013
REVISION DATE:
-
AW VERSION:
2
OPERATOR:
BG
REASON OF REVISION:
-
LÜLEBURGAZ PRODUCTION PLANT - TURKEY
NOTE:
-
PRODUCT NAME:
COGNOMEM 20 MG 30 FILM TAB.KT(XO)
PM CODE:
11030012320
OLD PM CODE:
-
PHARM. FORM:
FKT
DOSAGE:
20 MG
TERRITORY:
EE_LT
TEXT:
EE_LT
Partii nr/
Serija:
Kõlblik kuni/
Tinka iki:
ZENTIVA, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy, 102 37, Praha 10
Tšehhi Vabariik/ Čekija
COGNOMEM
20 MG
Cognomem #20 mg
Cognomem #20 mg
EXP:
Lot:
ZV_02/ 13.12.2013
min. font size 7 pt.
Black
46x100 mm
COGNOMEM 20 MG
ÕHUKESE POLÜMEERIKATTE

Ապրանքի հատկությունները

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cognomem 10 mg plėvele dengtos tabletės
Cognomem 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg memantino
hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg
memantino.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg memantino
hidrochlorido, atitinkančio 16,62 mg
memantino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Cognomem 10 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 133 mg laktozės
monohidrato
Cognomem 20 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 266 mg laktozės
monohidrato
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (Tabletė).
Cognomem 10 mg plėvele dengtos tabletės: 10 mg dalinamosios plėvele
dengtos tabletės.
Baltos arba beveik baltos spalvos, kapsulės formos plėvele dengtos
tabletės, maždaug 11,1±0,2 mm ilgio
ir maždaug 5,1±0,2 mm pločio, su dalinimo vagele abejose pusėse.
Cognomem 20 mg plėvele dengtos tabletės: 20 mg dalinamosios plėvele
dengtos tabletės.
Baltos arba beveik baltos spalvos, kapsulės formos plėvele dengtos
tabletės, maždaug 13,30±0,2 mm ilgio
ir maždaug 7,2±0,2 mm pločio, su „_SNAP TAB_“ vagele vienoje
pusėje ir dalinimo vagele – kitoje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vidutinio sunkumo ir sunkios Alzheimerio ligos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Šiuo vaistiniu preparatu turi pradėti gydyti ir gydymo metu
pacientą prižiūrėti gydytojas, turintis
Alzheimerio ligos diagnozės nustatymo ir jos gydymo patirtį. Gydyti
galima pradėti tuo atveju, jeigu yra
slaugytojas, kuris galės reguliariai prižiūrėti šio vaistinio
preparato vartojimą. Ligos diagnozę būtina
nustatyti laikantis dabartinių nurodymų. Memantino toleravimas ir
dozavimas turi būti reguliariai
įvertinami, pageidautina kas tris mėnesius