COGLAPIX susp za inj

Երկիր: Սլովենիա

Լեզու: սլովեներեն

Աղբյուրը: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Հասանելի է:

Ceva Santé Animale 10

ATC կոդը:

QI09AB07

Տեղեկատվական թերթիկ

Stran 1 od 8
Coglapix suspenzija za injiciranje za prašiče
Vsak 2 ml odmerek vsebuje:
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
inaktiviran
_ _
serotip 1 (sev NT3) in
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
inaktiviran
_ _
serotip 2 (sev PO, U3, B4, SZ II)
Izražajo
ApxI toksoid min. 28,9 ELISA enot/ml*,
ApxII toksoid min. 16,7 ELISA enot/ml in
ApxIII toksoid min 6,8 ELISA enot/ml
Suspenzija za injiciranje
100 ml
5 x 100 ml
Prašiči
intramuskularna uporaba
Pred uporabo dobro pretresite.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Karenca: Nič dni.
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
1 X ALI 5 X 100 ML, NALEPKA NA ŠKATLI
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
2.
NAVEDBA UČINKOVIN(E)
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
4.
VELIKOST PAKIRANJA
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
6.
INDIKACIJA(E)
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
8.
KARENCA
Stran 2 od 8
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
EXP:
Po odprtju uporabite v roku 10 ur.
Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2

C – 8

C).
Zaščitite pred zamrznitvijo.
Zaščitite pred svetlobo.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Samo za živali. Rp-Vet
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Ceva Sante Animale
10, av. de La Ballastiere
33500 Libourne
Francija
MR/V/0517/001
Lot:
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA_] _
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM ”
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
16.
ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
17.
PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Stran 3 od 8
Coglapix suspenzija za injiciranje za prašiče
Vsak 2 ml odmerek vsebuje:
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
inaktiviran
_ _
serotip 1 (sev NT3) in
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
inaktiviran
_ _
serotip 2 (sev PO, U3, B4, SZ II)
Izražajo
ApxI toksoid min. 28,9 ELISA

Ապրանքի հատկությունները

Stran 1 od 5
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Coglapix suspenzija za injiciranje za prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak 2 ml odmerek vsebuje:
UČINKOVINI:
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
inaktiviran
_ _
serotip 1 (sev NT3) in
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
inaktiviran
_ _
serotip 2 (sev PO, U3, B4, SZ II)
Izražajo ApxI toksoid min. 28,9 ELISA enot/ml*,
ApxII toksoid min. 16,7 ELISA enot/ml in
ApxIII toksoid min 6,8 ELISA enot/ml
*Elisa enot/ml izračunan serološki titer v serumu imuniziranih
kuncev
DODATEK:
Aluminijev hidroksid (kot Al
3+
) 4,85 mg
POMOŽNA SNOV:
Tiomersal max 0,22 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za injiciranje.
Sivkasto-bela, neprozorna tekočina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za aktivno imunizacijo prašičev kot pomoč pri nadzoru
pleuropnevmonije povzročene z
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
serotip 1 in 2
_, _
z zmanjšanjem kliničnih znakov in poškodb pljuč,
povezanih z boleznijo.
Nastop imunosti: 21 dni po drugem cepljenju.
Stran 2 od 5
Trajanje imunosti: 16 tednov po drugem cepljenju.
_ _
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Ni podatkov o učinkovitosti cepiva pri živalih z maternalnimi
protitelesi. Vendar ta protitelesa običajno
niso prisotna pri pujskih v starosti za cepljenje.
Cepite samo zdrave živali.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Ni smiselno.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z
zdravnikom in mu pokažite navodila za
uporabo ali ovojnino.
4.6. NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
Neželeni učinki cepiva vključujejo:
-
prehodno in blago otekanje maksimalno 2x3,2 cm je zelo pogosto na
mestu injiciranja in ostane prisotno
maksimalno 8 dni.
-
te