COGITO 5 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET ,100 TABLET

Երկիր: Թուրքիա

Լեզու: թուրքերեն

Աղբյուրը: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ակտիվ բաղադրիչ:

memantin hidroklorür

Հասանելի է:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC կոդը:

N06DX01

INN (Միջազգային անվանումը):

memantine hydrochloride

Հաստատման ամսաթիվը:

2015-09-12

Տեղեկատվական թերթիկ

1/6
KULLANMA TALİMATI
COGİTO
® 5 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_ Her bir ağızda dağılan her tablet 4.155 mg
memantine eşdeğer 5 mg memantin
hidroklorür içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mannitol,
krospovidon,
mikrokristalin
selüloz,
portakal
aroması,
sükraloz, talk ve sodyum stearil fumarat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALIMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_COGİTO_
_® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_COGİTO_
_®_
_’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_COGİTO_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_COGİTO_
_®_
_’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
COGİTO
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
COGİTO
®
, beyaz renkli, düz, ağızda dağılan yuvarlak tabletler
şeklindedir.
50 veya 100 tabletten oluşan blister ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır ve her bir tablet
etkin madde olarak 5 mg memantin HCl içerir.
COGİTO
®
demansa karşı kullanılan ilaçlar grubundadır.
Alzheimer
hastalığında
görülen
hafıza
kaybı,
beyindeki
mesaj
sinyallerinin
bozulması
nedeniyle ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar
bulunur. Bu oluşumlar,
öğrenme ve hatırlama için önem taşıyan sinir uyarısında rol
oynarlar. COGİTO
®
, NMDA
reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahildir ve NMDA
reseptörleri ü

Ապրանքի հատկությունները

1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COGİTO
®
5 mg ağızda dağılan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablette, 4.155 mg Memantin’e eşdeğer 5 mg Memantin
Hidroklorür bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol
81,125 mg
Sükraloz
1,250 mg
Sodyum stearil fumarat
1,875 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ağızda dağılan tablet.
Beyaz renkli, yuvarlak, düz ağızda dağılan tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Orta ve şiddetli Alzheimer hastalığının tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir
hekim tarafından başlatılmalı ve
kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını
düzenli olarak izleyecek bir
bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler
doğrultusunda yapılmalıdır.
Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi
başlangıcından sonraki üç ay içinde
düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin
sağladığı klinik yarar ve
hastanın
tedaviye
toleransı
güncel
klinik
rehberler
doğrultusunda
düzenli
olarak
değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta
memantini iyi tolere ettiği
sürece, idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin artık
olmadığına dair bir kanıt
varlığında veya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa memantinin
bırakılması düşünülmelidir.
Yetişkinler:
Günlük maksimum doz 20 mg’dır.
Yan etki riskini azaltmak için, idame dozuna ilk üç hafta boyunca,
haftada 5 mg’lık artışlarla
şu şekilde ulaşılmalıdır:
2/9
Birinci hafta günde 5 mg
: Günde 1 adet COGİTO
®
5 mg Ağızda Dağılan Tablet
İkinci hafta günde 10 mg
: Günde 2 adet COGİTO
®
5 mg Ağızda Dağılan Tablet VEYA
günde 1 adet COGİTO
®
10 mg Ağızda Dağılan Tablet
Üçüncü hafta günde 15 mg
: Günde 1 adet COGİTO
®
10 mg Ağızda Da