COBESAR

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Irbesartan e diuretici

MAH:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ATC_code:

C09DA04

INN:

Irbesartan and diuretics

units_in_package:

"150 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVDC/PVC; "150 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"

class:

M

therapeutic_area:

Irbesartan e diuretici

leaflet_short:

041114063 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 041114048 - 150 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 041114024 - 300 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVDC/PVC - Revocato; 041114036 - 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVDC/PVC - Revocato; 041114012 - 150 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVDC/PVC - Revocato; 041114051 - 300 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato

authorization_status:

Revocato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
COBESAR 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM.
COBESAR 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM.
COBESAR 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM.
IRBESARTAN/IDROCLOROTIAZIDE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è COBESAR e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere COBESAR
3.
Come prendere COBESAR
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare COBESAR
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È COBESAR E A COSA SERVE
COBESAR
è
un’associazione
di
due
sostanze
attive:
irbesartan
e
idroclorotiazide.L’irbesartan appartiene ad una classe di farmaci
conosciuti
come antagonisti dei recettori dell’angiotensina-II.
L'angiotensina-II è una
sostanza prodotta nell’organismo che si lega ai suoi recettori,
localizzati nei
vasi sanguigni, causando un restringimento di quest’ultimi. Ciò
porta ad un
aumento
della
pressione
arteriosa.
Irbesartan
previene
il
legame
dell’angiotensina-II con questi recettori, causando un rilassamento
dei vasi
sanguigni e un abbassamento della pressione arteriosa.
L’idroclorotiazide
appartiene ad una classe di medicinali (cosiddetti diuretici
tiazidici) che
determinano
una
aumentata
produzione
di
urina
con
conseguente
abbassamento della pressione arteriosa.
I due principi attivi
di
COBESAR
agiscono insieme determinando un
abbassamento della pressione arteriosa che è mag

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
COBESAR 150 mg/12,5mg compresse rivestite con film.
COBESAR 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film.
COBESAR 300 mg/25 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 150 mg di irbesartan e
12,5 mg di idroclorotiazide.
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 300 mg di irbesartan e
12,5 mg di idroclorotiazide.
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 300 mg di irbesartan e
25 mg di idroclorotiazide.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
COBESAR 150 mg/12,5mg compresse rivestite con film.
Compressa rivestita con film di colore rosa, biconvessa, di forma
ovale,
dimensione 6,5 x 12,7 mm con la dicitura H impressa su un lato e I
sull’altro lato.
COBESAR 300 mg/12,5mg compresse rivestite con film.
Compressa rivestita con film di colore rosa, biconvessa, di forma
ovale,
dimensione 8,2 x 16,0 mm con la dicitura H impressa su un lato e I
sull’altro lato
COBESAR 300 mg/25 mg compresse rivestite con film.
Compressa rivestita con film di colore rosa scuro, biconvessa, di
forma
ovale, dimensione 8,2 x 16,0 mm con la dicitura H impressa su un lato
e I sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
Questa terapia di associazione a dosaggio fisso è indicata nei
pazienti
adulti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata
dall’irbesartan o dall’idroclorotiazide in monoterapia (vedere
paragrafo
5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
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