Country: Լեհաստան
language: լեհերեն
source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tianeptinum
Les Laboratoires Servier
N06AX14
Tianeptinum natricum
12,5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. (1 x 30) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990370214; Zawartość opakowania: 30 tabl. (2 x 15) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990370221; Zawartość opakowania: 60 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901571320809; Zawartość opakowania: 90 tabl. (5 x 18) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990370238; Zawartość opakowania: 90 tabl. (3 x 30) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990370245; Zawartość opakowania: 108 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901571320816
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA COAXIL 12,5 MG TABLETKI POWLEKANE _Tianeptinum natricum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Coaxil i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Coaxil 3. Jak stosować lek Coaxil 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Coaxil 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK COAXIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Coaxil, którego substancją czynną jest tianeptyna, to lek przeciwdepresyjny. Tianeptyna wykazuje działanie przeciwdepresyjne i przeciwlękowe. Nie wpływa na sen i czujność. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU COAXIL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU COAXIL: - jeśli pacjent ma uczulenie na tianeptynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - u dzieci w wieku poniżej 15 lat. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Coaxil należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Myśli samobójcze, pogłębienie depresji lub zaburzeń lękowych Osoby, u których występuje depresja lub zaburzenia lękowe, mogą czasami mieć myśli o samookaleczeniu lub o popełnieniu samobójstwa. Takie objawy czy zachowanie mogą nasilać się na początku stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ leki te zaczynają działać zazwyczaj po up read_full_document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO COAXIL, 12,5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 12,5 mg soli sodowej tianeptyny ( _Tianeptinum natricum). _ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza w ilości 23,946 mg/tabletkę. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Biała, owalna tabletka powlekana. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Tianeptyna jest wskazana w leczeniu zespołów depresyjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Zalecaną dawką jest 1 tabletka (12,5 mg) 3 razy na dobę (rano, w środku dnia i wieczorem), przed posiłkami. Szczególne grupy pacjentów _Pacjenci w podeszłym wieku _ Ustalono skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tianeptyny u pacjentów z depresją w podeszłym wieku (≥65 lat), patrz punkt 5.1. Nie wymaga się dostosowania dawki w zależności od wieku. U wątłych, szczupłych pacjentów w podeszłym wieku (o masie ciała <55 kg) dawka powinna wynosić 2 tabletki na dobę (patrz punkt 5.2). _ _ _Zaburzenie czynności nerek _ U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <19 ml/min) dawka powinna wynosić 2 tabletki na dobę (patrz punkt 5.2). _Zaburzenie czynności wątroby _ U pacjentów z ciężką marskością wątroby (klasa C wg Childa-Pugha) dawka powinna wynosić 2 tabletki na dobę (patrz punkt 5.2). 2 Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów z uzależnieniem alkoholowym, z łagodną lub umiarkowaną marskością albo bez marskości wątroby (patrz punkt 5.2). _Dzieci i młodzież _ Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności tianeptyny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne (patrz punkt 4.4). Przerwanie leczenia Należy unikać nagłego przerwania leczenia. Dawkowanie należy stopniowo zmniejszać w ciągu 7 do 14 dni w celu zmniejszenia ryzyka reakcji z odstawienia (patrz punkt 4.4). 4.3 PRZE read_full_document