Co-Tensiol 20 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

active_ingredient:

hidroklorotiazid; medoksomilolmesartanat

MAH:

Menarini International O.L.S.A.

ATC_code:

C09DA08

INN:

hidroklorotiazid; medoksomilolmesartanat

pharmaceutical_form:

filmsko obložena tableta

composition:

hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta  medoksomilolmesartanat20 mg / 1 tableta; medoksomilolmesartanat 20 mg / 1 tableta

administration_route:

Peroralna uporaba

units_in_package:

28 tableta

prescription_type:

Rp

therapeutic_group:

medoksomilolmesartanat in diuretiki

leaflet_short:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

authorization_date:

2017-03-17

PIL

JAZMP-IA/077/G_(IA/1251/G)-28.02.2022 NAVODILO ZA UPORABO
CO-TENSIOL 20 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
CO-TENSIOL 20 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
medoksomilolmesartanat/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO
, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE
!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če opazite kateri koli neželeni učinek,
se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Co-Tensiol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Co-Tensiol
3.
Kako jemati zdravilo Co-Tensiol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Co-Tensiol
6.
Vsebina pakiranja in
dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CO-TENSIOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Co-Tensiol vsebuje dve zdravilni učinkovini:
medoksomilolmesartanat in hidroklorotiazid, ki
se uporabljata za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije)
•
Medoksomilolmesartanat
spada
v
skupino
zdravil,
imenovanih
antagonisti
receptorjev
angiotenzina II. Krvni tlak zniža tako, da sprosti krvne žile.
•
Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, imenovanih tiazidni
diuretiki ("tablete za odvajanje
vode"). Krvni tlak zniža tako, da telesu pomaga odstraniti odvečno
tekočino s tem, da
spodbudi ledvice, da proizvedejo več urina.
Zdravilo Co-Tensiol boste dobili le, če vam zdravilo Tensiol
(medoksomilolmesartanat) sámo ni
ustrezno obvladalo krvnega tlaka. Če sta zdravilni učinkovini, ki ju
vsebuje zdravilo Co-Tensiol,
uporabljeni skupaj, znižata krvni tlak bolj, kot če je vsaka od
njiju uporabljena sama.
Morda že prejemate zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka,
vendar vam lahko

SPC

JAZMP-IA/077/G_(IA/1251/G)-28.02.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Co-Tensiol 20 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Co-Tensiol 20 mg/25 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Co-Tensiol 20 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete:
Ena
filmsko
obložena
tableta
vsebuje
20 mg
medoksomilolmesartanata
in
12,5 mg
hidroklorotiazida.
Co-Tensiol 20 mg/25 mg filmsko obložene tablete:
Ena
filmsko
obložena
tableta
vsebuje
20 mg
medoksomilolmesartanata
in
25 mg
hidroklorotiazida.
Pomožne snovi z znanim učinkom
Co-Tensiol 20 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete: vsaka filmsko
obložena tableta vsebuje
110,7 mg laktoze monohidrata.
Co-Tensiol 20 mg/25 mg filmsko obložene tablete: vsaka filmsko
obložena tableta vsebuje
98,2 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložene tablete
Filmsko
obložena
tableta
Co-Tensiol
20 mg/12,5 mg:
rdečkasto-rumena,
okrogla
filmsko
obložena tableta, v velikosti 8,5 mm, z vtisnjeno oznako C22 na eni
strani.
Filmsko obložena tableta Co-Tensiol 20 mg/25 mg: rožnata, okrogla
filmsko obložena tableta, v
velikosti 8,5 mm, z vtisnjeno oznako C24 na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Kombinacija Co-Tensiol s fiksnim odmerkom je indicirana za odrasle
bolnike, pri katerih krvni
tlak samo z medoksomilolmesartanatom ni ustrezno urejen.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Zdravilo Co-Tensiol ni namenjeno za začetno zdravljenje, temveč za
zdravljenje bolnikov, pri
JAZMP-IA/077/G_(IA/1251/G)-28.02.2022
katerih krvni tlak samo z 20 mg medoksomilolmesartanata ni ustrezno
urejen. Zdravilo Co-
Tensiol je treba jemati enkrat na dan, s hrano ali brez nje.
Če je klinično primerno, je mogoče na fiksno kombinacijo preiti
neposredno z monoterapije z
20 mg medoksomilolmesartanata. Ob tem je treba upoštevati, da se
največji antihipertenzivni
učinek medoksomilolmesartanata pojavi do približno 8 tednov po