Co-Prenessa 8 mg + 2,5 mg Tabletki

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

tert-Butylamini perindoprilum + Indapamidum

MAH:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC_code:

C09BA04

INN:

tert-Butylamini Perindoprilum + Indapamidum

dosage:

8 mg + 2,5 mg

pharmaceutical_form:

Tabletki

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990850150; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990850167; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990850174; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990850181; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990850198

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CO-PRENESSA, 8 MG + 2,5 MG, TABLETKI
_tert-butylamini_ _perindoprilum_ +_indapamidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJ
ENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_ _
_ _
S
PIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Co-Prenessa i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Co-Prenessa
3.
Jak stosować lek Co-Prenessa
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Co-Prenessa
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CO-
PRENESSA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK CO-PRENESSA
Co-Prenessa stanowi połączenie dwóch substancji czynnych,
peryndoprylu i indapamidu. Peryndopryl
należy do grupy leków nazywanych inhibitorami konwertazy
angiotensyny (inhibitory ACE).
Mechanizm działania tych leków polega na rozszerzaniu naczyń
krwionośnych, co ułatwia sercu
przepompowywanie przez nie krwi. Indapamid jest lekiem moczopędnym.
Leki moczopędne
zwiększają ilość moczu wydalanego przez nerki. Jednakże,
indapamid różni się od pozostałych leków
moczopędnych tym, że powoduje jedynie niewielkie zwiększenie
ilości wytwarzanego moczu. Każda
z substancji czynnych zmniejsza ciśnienie tętnicze, a ich
współdziałanie poprawia kontrolę ciśnienia
tętniczego krwi.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK
CO-PRENESSA
Co-Prenessa jest lekiem przeciwnadciśnieniowym stosowanym w leczeniu
wysokiego ciśnienia
tę

SPC

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Co-Prenessa, 8 mg + 2,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą_
(tert-Butylamini perindoprilum)_, co
odpowiada 6,68 mg peryndoprylu_ _oraz 2,5 mg indapamidu_
(Indapamidum)_.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza
Każda tabletka zawiera 134,96 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe, owalne, lekko dwuwypukłe tabletki z linią podziału po
jednej stronie. Linia podziału na tabletce
tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie
podział na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE
KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Co-Prenessa wskazany jest w leczeniu pierwotnego
nadciśnienia tętniczego u
pacjentów, u których skojarzone leczenie peryndoprylem i
indapamidem, w tych samych dawkach,
pozwoliło uzyskać kontrolę ciśnienia tętniczego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka raz na dobę, najlepiej
rano przed posiłkiem.
_Pacjenci w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4)_
U pacjentów w podeszłym wieku stężenie kreatyniny w osoczu należy
korygować, biorąc pod uwagę
wiek, masę ciała i płeć pacjenta. Pacjenci w wieku podeszłym
mogą przyjmować produkt leczniczy
Co-Prenessa pod warunkiem, że czynność nerek jest prawidłowa oraz
po uwzględnieniu reakcji na
leczenie.
_Zaburzenia _
_czynności nerek (patrz punkt 4.4)_
_ _
U pacjentów z ciężkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności
nerek (klirens kreatyniny poniżej
60 ml/min) stosowanie produktu leczniczego Co-Prenessa jest
przeciwwskazane.
Zmiana dawkowania nie jest konieczna u pacjentów z klirensem
kreatyniny większym lub równym
60 ml/min.
Ocena stanu pacjenta powinna uwzględniać częste oznaczenia
stężenia kreatyniny i potasu.
_Zaburzenia_
_czynności wątroby (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.2)_
_ _
Produkt leczniczy Co-Prenessa jest przeciwws