Co-Irda 150mg 12 5mg comprimate filmate 150 mg /12,5 mg

Country: Մոլդովա

language: ռումիներեն

source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

Irbesartanum + Hydrochlorothiazidum

MAH:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

ATC_code:

C09DA04

INN:

Irbesartanum + Hydrochlorothiazidum

dosage:

150 mg /12,5 mg

pharmaceutical_form:

comprimate filmate

units_in_package:

N14x2

prescription_type:

cu prescripție

manufactured_by:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia

authorization_date:

2021-10-06

PIL

1
PROSPECT PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CO-IRDA 150 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE CO-IRDA 300 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
Irbesartanum/Hydrochlorthiazidum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Co-irda şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi
Co-irda
3. Cum să utilizaţi Co-irda
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Co-irda
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE CO-IRDA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Co-irda comprimate filmate este un preparat care conţine două
componente active: irbesartan şi
hidroclorotiazidă.
Irbesartanul aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub
denumirea de antagonişti ai receptorilor
angiotensinei
II
şi
hidroclorotiazida
aparţine
unui
grup
de
medicamente
denumite
diuretice
(comprimate care elimină apa).
Aceste medicamente sunt utilizate pentru scăderea tensiunii
arteriale. Antagonistul angiotensinei II
(irbesartan) acţionează prin relaxarea vaselor de sânge, care la
rândul său determină scăderea tensiunii
arteriale. Diureticul (hidroclorotiazidă) acţionează asupra
rinichilor, pentru a creşte fluxul urinar şi
pentru a scădea cantitatea de apă din organism, reducând astfel
tensiunea arterială.
CO-IRDA SE UTILIZEAZĂ PENTRU TRATAMENTUL TENSIUNII ARTERIALE MARI la
pacienţii adulţi a căror tensiune
arterială nu este controlată ade

SPC

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Co-irda 150mg/12,5mg comprimate filmate
Co-irda 300mg/12,5mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat de conţine 150 mg irbesartan şi 12,5 mg
hidroclorotiazidă.
Excipienţi cu efect cunoscut: cellactoză 60 mg (75% pulbere de
lactoză monohidrat, 25% pulbere de
celuloză).
Fiecare comprimat de conţine 300 mg irbesartan şi 12,5 mg
hidroclorotiazidă.
Excipienţi cu efect cunoscut: cellactoză 120 mg (75% pulbere de
lactoză monohidrat, 25% pulbere de
celuloză).
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate fimate.
Comprimate filmate de culoare roz, ovale, biconvexe, cu incizie pe una
din părţi.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale.
Această asociere în doză fixă este indicată la pacienţii adulţi
a căror tensiune arterială nu este controlată
adecvat cu irbesartan sau hidroclorotiazidă, administrate în
monoterapie (vezi pct. 5.1).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Co-irda se poate administra o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Poate fi recomandată creşterea treptată a dozelor prin
administrarea separată a fiecărei componente
(irbesartan şi hidroclorotiazidă).
Când este adecvat din punct de vedere clinic, poate fi luată în
considerare trecerea directă de la
monoterapie la administrarea de combinaţii fixe:
•
Co-irda 150 mg/12,5 mg poate fi administrat la pacienţii a căror
tensiune arterială nu este controlată adecvat cu hidroclorotiazidă
sau irbesartan 150 mg administrate în
monoterapie;
•
Co-irda 300 mg/12,5 mg poate fi administrat la pacienţii a căror
tensiune arterială este controlată insuficient prin tratamentul cu
irbesartan 300 mg sau cu Co-irda 150
mg/12,5 mg.
•
Co-irda 300 mg/25 mg poate fi administrat la pacienţii a căror
tensiune arterială este controlată
insuficient prin tratamentul cu Co-irda 300 mg/12,5 mg.
Nu se recomandă doze mai mari de 300 mg irbesartan/25 mg
hidroclorotiazidă o dată