CO-BESARTAN (300+25)MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Երկիր: Հունաստան

Լեզու: հունարեն

Աղբյուրը: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ակտիվ բաղադրիչ:

IRBESARTAN; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Հասանելի է:

ΚΛΕΒΑ ΑΦΒΕΕ (0000006493) Λεωφ. Πάρνηθος 189,, Αχαρνές Αττικής, 136 75

ATC կոդը:

C09DA04

INN (Միջազգային անվանումը):

IRBESARTAN; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Դոզան:

(300+25)MG/TAB

Դեղագործական ձեւ:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Կազմը:

0138402116 IRBESARTAN 300.000000 MG; 0000058935 HYDROCHLOROTHIAZIDE 25.000000 MG

Կառավարման երթուղին:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Ռեկվիզորի տեսակը:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Թերապեւտիկ տարածք:

IRBESARTAN AND DIURETICS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802929703011 01 BTx30 (σε blister PVC/PVDC/ALU) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 6.07; Συσκευασίες: 2802929703028 02 BTx90 (σε blister PVC/PVDC/ALU) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802929703035 03 BTx30 (σε περιέκτη HDPE) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802929703042 04 BTx90 (σε περιέκτη HDPE) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Լիազորման կարգավիճակը:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Տեղեկատվական թերթիկ

KLEVA S.A.
PIL
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
CO-BESARTAN F.C TABS 150/12,5MG
CO-BESARTAN F.C TABS 300/12,5MG
CO-BESARTAN F.C TABS 300/25MG
(IRBESARTAN+HCTZ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ, ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

H συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε
να ενημερώσετε το γιατρό σας ή τον
φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ :
_1._
Τι είναι το CO-BESARTAN
®
και ποια είναι η χρήση του.
_2._
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το CO-BESARTAN
®
_3._
Πώς να πάρετε το CO-BESARTAN
®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του
_5._
Πώς να φυλάσσεται το CO-BESARTAN
®
6.
Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ CO-BESARTAN
® ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το CO-BESARTAN
®
είναι ένας συνδυασμός δύο δραστικών
ουσιών, της ιρβεσαρτάνης και της
υδροχλωροθει

Ապրանքի հատկությունները

KLEVA S.A.
KLEVA S.A.
S.P.C.
S.P.C.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
KLEVA S.A.
KLEVA S.A.
S.P.C.
S.P.C.
1.
ONOMAΣIA TOY ΦAPMAKEYTIKOY ΠPOΪONTOΣ
CO-BESARTAN
®
150 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
CO-BESARTAN
®
300 mg /12,5mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
CO-BESARTAN
®
300 mg /25mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠOIOTIKH KAI ΠOΣOTIKH ΣYNΘEΣH
Kάθε δισκίο περιέχει είτε 150 mg
ιρβεσαρτάνης και 12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης, είτε 300 mg
ιρβεσαρτάνης και 12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης, είτε 300 mg
ιρβεσαρτάνης και 25 mg
υδροχλωροθειαζίδης.
Έκδοχα: Για τον πλήρη κατάλογο των
εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ MOPΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Για όλες τις περιεκτικότητες τα
δισκία είναι ωοειδή και
αμφίκυρτα.
4.
KΛINIKΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.
Αυτός ο σταθερός συνδυασμός
ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς των
οποίων η αρτηριακή πίεση
δεν ελέγχεται
επαρκώς με μόνο ιρβεσαρτάνη (irbesartan) ή
μόνο υδροχλωροθειαζίδη
(hydrochlorothiazide). (βλέπε παράγραφο 5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
To CO-BESARTAN
®
μπορεί να χορηγηθεί μια φορά
ημερησίως με ή χωρίς τροφή. Η
τιτλοποίηση
της δόσης με τα μεμονωμένα συσ�