Clotrimazol-CT 10mg/g Vaginalcreme

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Clotrimazol

Հասանելի է:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC կոդը:

G01AF02

INN (Միջազգային անվանումը):

clotrimazole

Դեղագործական ձեւ:

Vaginalcreme

Կազմը:

Teil 1 - Vaginalcreme; Clotrimazol (09058) 0,01 Gramm

Կառավարման երթուղին:

Einführen in die Scheide

Լիազորման կարգավիճակը:

erloschen

Հաստատման ամսաթիվը:

1989-09-27

Տեղեկատվական թերթիկ

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_CLOTRIMAZOL-CT 10 MG/G VAGINALCREME _
_ _
Wirkstoff: Clotrimazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Clotrimazol-CT 10 mg/g_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von
_Clotrimazol-CT 10 mg/g_
beachten?
3. Wie ist
_Clotrimazol-CT 10 mg/g_
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Clotrimazol-CT 10 mg/g_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _CLOTRIMAZOL-CT 10 MG/G_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Clotrimazol-CT 10 mg/g_
ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen der Scheide.
Clotrimazol, der Wirkstoff von
_Clotrimazol-CT 10 mg/g_
,
_ _
hemmt das Wachstum und die Vermehrung
von Pilzzellen wie z. B. Sprosspilzen (Hefen) sowie eine Reihe
weiterer Pilze und einiger Bakterien.
_Clotrimazol-CT 10 mg/g_
wird angewendet bei
-
Entzündungen der Scheide und Ausfluss verursacht durch Pilze (meist
Candida).
-
überlagernden Infektionen (Superinfektionen) mit
Clotrimazol-empfindlichen Bakterien.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _CLOTRIMAZOL-CT 10 MG/G_
BEACHTEN?
_Clotrimazol-CT 10 mg/g_
darf nicht angewendet werden
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clotrimazol oder einen
der sonstigen Bestandteile
von
_Clotrimazol-CT 10 mg/g_
sind.
Besondere Vorsicht bei

Ապրանքի հատկությունները

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CLOTRIMAZOL-CT 10 MG/G VAGINALCREME _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Vaginalcreme enthält 10 mg Clotrimazol.
Sonstiger Bestandteil: Cetylstearylalkohol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginalcreme
Weiße Vaginalcreme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Entzündung der Scheide und Ausfluss durch Pilze - meist Candida.
- Superinfektionen mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
1-mal täglich wird abends an 6 aufeinander folgenden Tagen mit dem
Applikator 1 Füllung (5
g) Vaginalcreme möglichst tief in die Scheide eingeführt.
Die Behandlung sollte zweckmäßigerweise nicht während der
Menstruation durchgeführt
werden bzw. vor deren Beginn abgeschlossen sein.
Für jede Anwendung ist ein neuer Applikator zu verwenden.
Zur Vermeidung einer möglichen Reinfektion sollte gleichzeitig der
Partner ärztlich untersucht
werden.
Im Allgemeinen ist eine 6-tägige Behandlung ausreichend, falls
erforderlich kann die
Behandlung wiederholt werden.
Wichtig für den Behandlungserfolg ist eine regelmäßige und
ausreichend lange Anwendung.
4.3
GEGENANZEIGEN
2
Clotrimazol
_ _
darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem
arzneilich
wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Sonst müssen keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden.
(Zur Anwendung während der Menstruation, siehe Abschnitt 4.2).
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B.
Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Es empfiehlt sich anstelle der Vaginalcreme, Vaginaltabletten zu
verwenden.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Clotrimazol vermindert die Wirksamkeit von Amphotericin und anderen
Polyenantibiotika
(Nystatin, Natamycin).
Bei gleichzeitiger A