CLORURO DE SODIO MEIN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

SODIO CLORURO

MAH:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

ATC_code:

B05BB91

INN:

SODIUM CHLORIDE

dosage:

0,9%

pharmaceutical_form:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

composition:

SODIO CLORURO 9 mg

administration_route:

VÍA INTRAVENOSA

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Sodio cloruro, solución parenteral

leaflet_short:

FISIOLOGICO MEIN SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 01/10/1989 Comercializado - FISIOLOGICO MEIN SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/10/1985 No Comercializado - FISIOLOGICO MEIN SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/03/1985 No Comercializado - FISIOLOGICO MEIN SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 50 ml Autorizado 01/10/1989 No Comercializado - FISIOLOGICO MEIN SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/10/1985 No Comercializado - FISIOLOGICO MEIN SOLUCION PARA PERFUSION, 12 frascos de 250 ml Autorizado 17/02/2001 Comercializado - FISIOLOGICO MEIN SOLUCION PARA PERFUSION, 12 frascos de 500 ml Autorizado 17/01/2001 Comercializado - FISIOLOGICO MEIN SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 100 ml Autorizado 01/04/1985 Comercializado - FISIOLOGICO MEIN SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 50 ml Autorizado 01/12/1990 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

1965-10-01

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLORURO DE SODIO MEIN 0,9% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
CLORURO DE SODIO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Cloruro de sodio Mein y para qué se utiliza
2.
Que necesita saber antes de usar Cloruro de sodio Mein
3.
Cómo usar Cloruro de sodio Mein
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cloruro de sodio Mein
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLORURO DE SODIO MEIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cloruro de sodio Mein es una solución para perfusión intravenosa que
se presenta en frascos de 50 ml, 100
ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml.
Pertenece al grupo de medicamentos denominados soluciones
electrolíticas.
Se utiliza como aporte de electrolitos en los casos en los que exista
deshidratación con pérdidas de sales.
En estados de hipovolemia (disminución del volumen sanguíneo).
Alcalosis débiles. Como vehículo para la
administración de medicamentos y electrolitos.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CLORURO DE SODIO MEIN
NO USE CLORURO DE SODIO MEIN:

si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

si en algún momento le han diagnosticado o detectado problemas de
tensión alta, edemas,
enfermedades del riñón o hígado, o padece algún trastorno en el
corazón.

si presenta hipernatremia (aumento de la concentración de sodio
sanguínea), hipercloremia
(aumento de la con

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cloruro de sodio Mein 0,9% solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición:
PRINCIPIO ACTIVO
POR 1 ML
POR 100 ML
POR 1000 ML
Cloruro de sodio
9 mg
0,9 g
9 g
Electrolitos
mmol/l
mEq/l
Sodio
154
154
Cloruro
154
154
Osmolaridad teórica: 308 mOsm/l
pH de 4,5-7,0.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles, estéril
y apirógena.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Reequilibrio iónico en estados de deshidratación con pérdida de
sales.
-
Estados de hipovolemia.
-
Solución vehículo para la administración de medicamentos y
electrolitos.
-
Alcalosis débiles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las dosis según criterio médico serán adaptadas a la necesidad
clínica del paciente en función de la edad,
peso, condición clínica, del balance de fluidos, de electrolitos y
del equilibrio ácido-base.
Posología:
Para adultos, ancianos y adolescentes: de 500 ml a 3000 ml cada 24
horas
Para bebés y niños: de 20 ml a 100 ml por kg de peso corporal cada
24 horas
En general, se recomienda administrar la solución a una velocidad
media de 40 a 60 gotas/min. 120 – 180
ml/hora.
Debe ser administrada siempre por personal especializado.
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Solución para perfusión.
Forma de administración:
Administrar por vía intravenosa por vena central o periférica.
4.3. CONTRAINDICACIONES
La solución está contraindicada en los siguientes puntos:
-
hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
-
hipercloremia
-
hipernatremia
-
acidosis
-
estados de hiperhidratación.
-
estados edematosos en pacientes con alteraciones cardiacas, hepáticas
o renales e hipertensión grave.
Asimismo, no debe ser administrada a pacientes con hipocaliemia,
puesto que puede causar insuficiencia
cardíaca congestiva, con insuficiencia pulmonar aguda, sobre todo en