cloridrato de paroxetina

Country: Բրազիլիա

language: պորտուգալերեն

source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

active_ingredient:

CLORIDRATO DE PAROXETINA HEMI-HIDRATADO

MAH:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

ATC_code:

ANTIDEPRESSIVOS

INN:

CLORIDRATO DE PAROXETINA HEMI-HIDRATADO

therapeutic_area:

ANTIDEPRESSIVOS

leaflet_short:

20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30  - 1558405950011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 - 1558405950021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 - 1558405950038 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 - 1558405950046 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

authorization_status:

Válido

authorization_date:

2021-03-22

PIL

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SPC

CLORIDRATO DE PAROXETINA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
20MG
cloridrato de paroxetina - comprimido revestido - Bula para o
profissional de saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
CLORIDRATO DE PAROXETINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido.
Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
paroxetina (equivalente a 22,732 mg de cloridrato de paroxetina)
....................................................... 20mg
excipientes q.s.p.
......................................................................................................
1 comprimido revestido
(fosfato
de
cálcio
dibásico,
amido,
polissorbato
80,
água
purificada,
estearato
de
magnésio,
amidoglicolato de sódio, dióxido de silício coloidal, hipromelose,
azul de indigotina, dióxido de titânio,
povidona, macrogol, talco purificado e álcool benzílico).
cloridrato de paroxetina - comprimido revestido - Bula para o
profissional de saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
ADULTOS
TRANSTORNO DEPRESSIVO MAIOR
O cloridrato de paroxetina é indicado no Tratamento Depressivo Maior
(TDM)
Resultados de estudos realizados com pacientes sob tratamento de
cloridrato de paroxetina por mais de
um ano indica que cloridrato de paroxetina é eficaz na prevenção de
recaídas e também na recorrência dos
sintomas depressivos.
TRANSTORNOS DE ANSIEDADE
−Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do Transtorno
Obsessivo Compulsivo (TOC).
−Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno do
pânico com ou sem agorafobia.
−Tratamento de fobia social/transtorno de ansiedade social.
−Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno de
ansiedade generalizada.
−Tratamento do transtorno de estresse pós-traumático.
CRIANÇAS E ADOLESCENTES MENORES DE 18 ANOS
Todas as indicações
O cloridrato de paroxetina nã