cloridrato de fluoxetina

Երկիր: Բրազիլիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ակտիվ բաղադրիչ:

CLORIDRATO DE FLUOXETINA

Հասանելի է:

LABORATÓRIO GLOBO SA

ATC կոդը:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Միջազգային անվանումը):

HYDROCHLORIDE, FLUOXETINE

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTIDEPRESSIVOS

Ապրանքի ամփոփագիր:

20 MG CAP DURA BL AL PLAS TRANS X 28 - 1053501800014 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA BL AL PLAS TRANS X 30 - 1053501800022 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA BL AL PLAS TRANS X 60 - 1053501800030 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA BL AL PLAS TRANS X 300 - 1053501800049 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura

Լիազորման կարգավիճակը:

Válido

Հաստատման ամսաթիվը:

2015-04-13

Տեղեկատվական թերթիկ

CLORIDRATO DE FLUOXETINA
LABORATÓRIO GLOBO S.A.
CÁPSULA
20 MG
cloridrato de fluoxetina_Bula_Paciente
Página 2 de 12
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Cápsulas de 20 mg. Embalagem contendo 30 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
cloridrato de fluoxetina
……………………..………………………………..……………………….22,36
mg*
excipientes (amido, simeticona, dióxido de silício e hipromelose)
q.s.p. ……………………………. 1 cápsula
*Equivalente a 20 mg de fluoxetina base
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
é indicado para o tratamento da depressão, associada ou não à
ansiedade.
Também é indicado para o tratamento da bulimia nervosa, do
transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e do
transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM), incluindo tensão
pré-menstrual (TPM), irritabilidade e disforia
(mal-estar provocado pela ansiedade).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
aumenta os níveis de serotonina no cérebro, resultando em melhora
dos sintomas
da depressão, associada ou não à ansiedade, da bulimia nervosa, do
transtorno obsessivo compulsivo (TOC) e
do transtorno disfórico pré-menstrual.
A resposta terapêutica de
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
é observada algumas semanas após o início do tratamento.
No entanto, se o paciente não apresentar melhora dos sintomas, o
médico deverá avaliar e reajustar a dose
utilizada.
O
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
é bem absorvido após administração oral. Concentrações
plasmáticas máximas
são alcançadas dentro de 6 a 8 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
não deve ser usado por pacientes alérgicos à fluoxetina ou a
qualquer um dos seus
excipientes. O
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
não deve ser administrado a pacientes que estão utilizando
inibidores
da
monoaminoxidase
(IMAO),
reversíveis
ou
não,
como
por
exemplo,
o
PARNATE
�

Ապրանքի հատկությունները

CLORIDRATO DE FLUOXETINA
LABORATÓRIO GLOBO LTDA.
CÁPSULA
20 MG
Cloridrato de fluoxetina_Bula_Profissional de saúde Página 2 de 16
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Cápsulas de 20 mg. Embalagem contendo 30 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de contém:
cloridrato de fluoxetina
……………………..…………………………………..…………………….22,36
mg*
excipientes (amido, simeticona, dióxido de silício e hipromelose)
q.s.p.……………………………. 1 cápsula
*Equivalente a 20 mg de fluoxetina base
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
é indicado para o tratamento da depressão, associada ou não a
ansiedade, da
bulimia
nervosa, do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e do transtorno
disfórico pré-menstrual
(TDPM),
incluindo tensão pré
-
menstrual (TPM), irritabilidade e disforia.
A eficácia de
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
durante o uso no longo prazo (mais de 13 semanas no tratamento do
transtorno
obsessivo-compulsivo
e
mais
de
16
semanas
no
tratamento
da
bulimia
nervosa)
não
foi
sistematicamente
avaliada
em
estudos
controlados
com
placebo.
Portanto,
o
médico
deve
reavaliar
periodicamente o uso de
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
em tratamentos a longo prazo.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DEPRESSÃO
DOSES DIÁRIAS:
a eficácia de
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
para o tratamento de pacientes com depressão (≥ 18
anos) foi comprovada em estudos clínicos placebo-controlados de 5 e 6
semanas. O
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
mostrou ser significantemente mais eficaz que o placebo conforme
mensurado pela Escala de Depressão de
Hamilton (HAM-D). O
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
também foi significantemente mais eficaz que o placebo na
sub-pontuação da HAM-D para humor deprimido, distúrbio do sono e
sub-fator de ansiedade. Dois estudos
clínicos controlados de 6 semanas (n=671, randomizados), comparando o
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
20 mg