CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA + MALEATO DE TIMOLOL

Երկիր: Բրազիլիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ակտիվ բաղադրիչ:

CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA, MALEATO DE TIMOLOL

Հասանելի է:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ATC կոդը:

ANTIGLAUCOMATOSOS

INN (Միջազգային անվանումը):

HYDROCHLORIDE, DORZOLAMIDE, MALEATE TIMOLOL

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTIGLAUCOMATOSOS

Ապրանքի ամփոփագիր:

20 MG/ML + 5MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5,0 ML - 1037005290036 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA; 20 MG/ML + 5MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML  - 1037005290044 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA; 20 MG/ML + 5MG/ML SOL OFT CX 200 FR PLAS OPC GOT X 5,0 ML  - 1037005290079 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA; 20 MG/ML + 5MG/ML SOL OFT CX 200 FR PLAS OPC GOT X 10 ML  - 1037005290087 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA; 20 MG/ML + 5MG/ML SOL OFT CX 500 FR PLAS OPC GOT X 5,0 ML  - 1037005290117 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA; 20 MG/ML + 5MG/ML SOL OFT CX 500 FR PLAS OPC GOT X 10 ML  - 1037005290125 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA

Լիազորման կարգավիճակը:

Válido

Հաստատման ամսաթիվը:

2009-08-24

Տեղեկատվական թերթիկ

CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA
MALEATO DE TIMOLOL
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL 2% + 0,5%
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA
MALEATO DE TIMOLOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL 2% + 0,5%
Embalagem contendo 1 frasco com 5mL.
USO TÓPICO OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (27 gotas) da solução oftálmica estéril contém:
cloridrato de dorzolamida (equivalente a 20mg de
dorzolamida)........................................22,25mg
maleato de timolol (equivalente a 5mg de
timolol)................................................................6,83mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: cloreto de benzalcônio, citrato de sódio, manitol,
hidróxido de sódio, hipromelose e
água para injetáveis.
Cada gota equivale a aproximadamente 0,74mg de dorzolamida e 0,19mg de
timolol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de dorzolamida + maleato de timolol é indicado para
diminuir a pressão intraocular
elevada no tratamento de glaucoma e da hipertensão ocular.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento é uma combinação oftálmica de dorzolamida
(inibidor da anidrase carbônica)
e timolol (betabloqueador), em que ambos diminuem a pressão nos olhos
de maneira diferente.
A pressão intraocular elevada pode lesionar o nervo óptico,
resultando em deterioração da visão e
possível cegueira.
Em geral, existem alguns sintomas que você pode sentir, que indicam
se você apresenta ou não
pressão intraocular elevada. É necessário que seu médico realize
um exame para determinar se
você apresenta ou não pressão intraocular elevada. Caso você
apresente, será necessário realizar
exames e medidas da pressão intraocular regularmente.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar este medicamento se você:
-tem ou teve alguns problemas respi

Ապրանքի հատկությունները

CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA
MALEATO DE TIMOLOL
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL 2% + 0,5%
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA
MALEATO DE TIMOLOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL 2% + 0,5%
Embalagem contendo 1 frasco com 5mL.
USO TÓPICO OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (27 gotas) da solução oftálmica estéril contém:
cloridrato de dorzolamida (equivalente a 20mg de
dorzolamida)........................................22,25mg
maleato de timolol (equivalente a 5mg de
timolol)................................................................6,83mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: cloreto de benzalcônio, citrato de sódio, manitol,
hidróxido de sódio, hipromelose e
água para injetáveis.
Cada gota equivale a aproximadamente 0,74mg de dorzolamida e 0,19mg de
timolol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de dorzolamida + maleato de timolol é indicado para o
tratamento da pressão
intraocular (PIO) elevada de pacientes com hipertensão ocular,
glaucoma de ângulo aberto,
glaucoma
pseudoesfoliativo
ou
outros
glaucomas
secundários
de
ângulo
aberto,
quando
o
tratamento combinado for adequado.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foram conduzidos estudos clínicos de até 15 meses de duração para
comparar o efeito redutor da
PIO de cloridrato de dorzolamida + maleato de timolol 2x/dia
(administrado pela manhã e à
noite) com o efeito de timolol a 0,5% e da dorzolamida a 2,0%
administrados individual e
concomitantemente a pacientes com glaucoma ou hipertensão ocular para
os casos em que o
tratamento combinado fosse indicado. Esses casos incluem tanto
pacientes não tratados como
pacientes controlados de forma inadequada com a monoterapia com
timolol. O efeito redutor da
PIO de cloridrato de dorzolamida + maleato de timolol 2x/dia foi maior