CLORHIDRATO DE MEFLOQUINA

Country: Կուբա

language: իսպաներեն

source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

active_ingredient:

Clorhidrato de mefloquina

MAH:

SGPHARMA PVT. LTD., DAMAN, INDIA.

INN:

Hydrochloride mefloquine

dosage:

250 mg

pharmaceutical_form:

Tableta revestida

SPC

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORHIDRATO DE MEFLOQUINA
()
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
250 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC ámbar/AL
con 10 tabletas revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAY, INDIA.
FABRICANTE, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., DAMAN, INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-087-P01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
26 de junio de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Clorhidrato de mefloquina
* Se adiciona un 5% de exceso.
250,00 mg *
Lactosa monohidratada
193,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y la humedad.
No refrigerar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Profilaxis, terapia y tratamiento de emergencia de la malaria.
Profilaxis
La quimioprofilaxis con CLORHIDRATO DE MEFLOQUINA TABLETAS REVESTIDAS
se
recomienda para los viajeros a zonas palúdicas, en particular
aquellos que viajan a zonas
donde hay un alto riesgo de infección con las cepas de P. falciparum
resistentes a otros
antipalúdico.
Terapia
CLORHIDRATO
DE
MEFLOQUINA
TABLETAS
REVESTIDAS
está
indicado
para
el
tratamiento oral de la malaria, en particular cuando es causada por
cepas de P. falciparum
resistentes a otros Antipalúdicos. También se puede utilizar para el
tratamiento de la malaria
por P. vivax y mixta.
Tratamiento de Reserva
CLORHIDRATO DE MEFLOQUINA TABLETAS REVESTIDAS
también se prescribe como
un medicamento de reserva, para ser transportado por el viajero y
auto-administrarse como
una medida de emergencia por la sospecha de malaria cuando la
atención médica inmediata
no está disponible dentro de 24 horas.
CONTRAINDICACIONES:
Está
contraindicado
en
pacientes
con
hipersensibilidad
conocida
a
mefloquina
o
compuestos
relacionados
(por
ejemplo,
quinina
y
quinidina)
o
cualquiera
de
los
excipientes
contenidos
en
la
formulación.
Clorhidrato de Mefloquina Tabletas no deben ser recetados para la
profilaxis en pacientes
con
depresión