CLORHIDRAT DE BROMHEXIN LAROPHARM 12 mg

Country: Ռումինիա

language: ռումիներեն

source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

BROMHEXINUM

MAH:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

ATC_code:

R05CB02

INN:

BROMHEXINUM

dosage:

12mg

pharmaceutical_form:

COMPR.

prescription_type:

OTC

manufactured_by:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

therapeutic_group:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

leaflet_short:

13004/2020/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 20 compr.

PIL

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13004/2020/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CLORHIDRAT DE BROMHEXIN LAROPHARM 12 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de bromhexin
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiți.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
- Dacă după 4-5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este CLORHIDRAT DE BROMHEXIN LAROPHARM 12 mg și pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați CLORHIDRAT DE BROMHEXIN
LAROPHARM 12 mg
3.
Cum să utilizați CLORHIDRAT DE BROMHEXIN LAROPHARM 12 mg
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează CLORHIDRAT DE BROMHEXIN LAROPHARM 12 mg
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CLORHIDRAT DE BROMHEXIN LAROPHARM 12 MG ȘI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
CLORHIDRAT DE BROMHEXIN LAROPHARM 12 mg comprimate este un medicament
mucolitic
care determină creşterea cantităţii de spută expectorată şi îi
scade vâscozitatea. Ameliorează
transportul bronşic, reduce tusea şi uşurează respiraţia.
CLORHIDRAT DE BROMHEXIN LAROPHARM 12 mg comprimate se administrează
la adulţi,
adolescenţi şi copii cu vârsta peste 10 ani, în bolile acute şi
cronice ale tractului respirator, însoţite de
afectarea mecanismului de formare a sputei.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚ

SPC

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13004/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CLORHIDRAT DE BROMHEXIN LAROPHARM 12 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 12 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține lactoză
monohidrat 200 mesh 25 mg și lactoză
monohidrat super tab spray dried 13,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate de culoare albă, plate, având gravate pe una din feţe o
linie mediană, iar pe cealaltă trei
arcuri de cerc dispuse simetric.
Comprimatul poate fi divizat ȋn doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Fluidifiant al secreţiilor bronşice în cursul afecţiunilor
bronho-pulmonare acute şi cronice însoţite de
secreţii vâscoase: bronşită acută, bronşită cronică,
traheobronşită, acutizările bronhopneumopatiei
cronice obstructive, bronşiectazii, pneumoconioze.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
CLORHIDRAT DE BROMHEXIN LAROPHARM 12 mg comprimate
este indicat la adulți,
adolescenți și copii cu vârsta peste 10 ani.
_Adulţi_
: doza uzuală este de 12 mg clorhidrat de bromhexin (1 comprimat
CLORHIDRAT DE
BROMHEXIN LAROPHARM) de trei ori pe zi.
_Copii cu vârsta peste 10 ani_
: doza uzuală este de 12 mg clorhidrat de bromhexin (1 comprimat
CLORHIDRAT DE BROMHEXIN LAROPHARM) de două ori pe zi.
_ _
_Copii cu vârsta intre 6 și 10 ani:_
Se recomandă pentru această grupă de vârstă administrarea altor
forme farmaceutice, cu concentrații mai mici de substanță activă.
2
_Copii cu vârsta sub 6 ani_
: Contraindicat pentru administrare la această categorie de vârstă.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii medicamentului enumerați la pct.
6.1.
Copii sub 6 ani.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Au existat raportări privind r