Cloreto de potássio Noridem 150 mg/ml Concentrado para solução para perfusão

Երկիր: Պորտուգալիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Cloreto de potássio

Հասանելի է:

Noridem Enterprises Ltd.

ATC կոդը:

B05XA01

INN (Միջազգային անվանումը):

Potassium chloride

Դոզան:

150 mg/ml

Դեղագործական ձեւ:

Concentrado para solução para perfusão

Կազմը:

Cloreto de potássio 150 mg/ml

Կառավարման երթուղին:

Via intravenosa

Միավորները փաթեթում:

Ampola 20 unidade(s) - 20 ml

Դաս:

12.2.4 - Potássio

Ռեկվիզորի տեսակը:

MSRM restrita - Alínea a)

Թերապեւտիկ խումբ:

N/A

Թերապեւտիկ տարածք:

potassium chloride

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ապրանքի ամփոփագիր:

Número de Registo: 5128210 CNPEM: N/A CHNM: 10093191 Não Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2008-07-31

Տեղեկատվական թերթիկ

APROVADO EM
11-12-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Cloreto de potássio Noridem 150 mg/ml Concentrado para solução para
perfusão
Cloreto de Potássio
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
• Se o medicamento se destina a ser administrado ao seu filho, leia
o folheto
substituindo a expressão "você, si" por "o seu filho" ao longo do
mesmo.
• Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros,
o medicamento
pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico,
enfermeiro ou
farmacêutico.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro ou
farmacêutico.
O seu medicamento denomina-se Cloreto de potássio 150 mg/ml
concentrado para
solução para perfusão.
No resto deste folheto, o Cloreto de potássio Noridem 150 mg/ml
concentrado para
solução para perfusão é denominado Cloreto de Potássio.
Neste folheto:
1. O que é Cloreto de Potássio e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Cloreto de Potássio
3. Como utilizar Cloreto de Potássio
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cloreto de Potássio
6. Outras informações
1. O que é Cloreto de Potássio e para que é utilizado
Cloreto de Potássio é um tipo de medicamento denominado
electrólito. Os electrólitos
ajudam a manter os níveis de hidratação devidamente equilibrados
nas diferentes
partes do seu corpo.
Cloreto de Potássio actua substituindo uma substância denominada
potássio que o
seu corpo perdeu.
O seu corpo necessita de uma quantidade correcta de potássio,
substância que
promove o funcionamento adequado dos seus músculos, coração e
outros órgãos. O
potássio ajuda também a equilibrar os níveis de hidratação que
afectam múltiplos
processos eléctricos e químicos no seu corpo. Sem as quantidades

Ապրանքի հատկությունները

APROVADO EM
11-12-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cloreto de Potássio Noridem 150 mg/ml Concentrado para solução para
perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cloreto de potássio 2 mmol/ml.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Concentrado para solução para perfusão (concentrado estéril).
Solução límpida e incolor.
4. CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Prevenção
e
tratamento
da
deficiência
de
potássio
quando
a
terapêutica
de
substituição por via oral não é possível.
4.2 Posologia e modo de administração
Modo de administração:
Perfusão intravenosa lenta.
Diluir com um fluido de perfusão adequado e misturar bem antes de
utilizar,
produzindo uma concentração de potássio de 20 mmol por litro e não
superior a 40
mmol por litro. Proceder à perfusão a um ritmo que não ultrapasse
as 20 mmol de
potássio
por
hora.
No
tratamento
da
hipocaliemia
severa
ou
da
cetoacidose
diabética, pode ser necessário utilizar uma concentração mais
elevada e um ritmo de
perfusão mais rápido. Neste caso, a perfusão deve ser efectuada
numa veia de
grande calibre, sendo aconselhável a monitorização contínua por
ECG.
Adultos e idosos:
Até 6 g (80 mmol) diariamente, após diluição até uma
concentração de 20
mmol/litro e não ultrapassando as 40 mmol/litro.
Lactentes e crianças:
Até 3 mmol por kg por dia, após diluição numa concentração de 20
mmol/litro.
Para crianças com 25 kg ou mais de peso, consulte as dosagens a
administrar a
adultos.
APROVADO EM
11-12-2019
INFARMED
4.3 Contra-indicações
O Cloreto de Potássio está contra-indicado em doentes com
hipercaliemia.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
O Cloreto de Potássio concentrado deve ser diluído com uma solução
de cloreto de
sódio para injectáveis (0,9% p/v) ou outro diluente adequado, bem
misturado e
administrado por perfusão intravenosa lenta sob controlo por ECG,
garantindo um
fluxo a