CLOPIXOL

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

DERIVATI DEL TIOXANTENE

MAH:

LUNDBECK ITALIA S.P.A.

ATC_code:

N05AF

INN:

DERIVATI DEL TIOXANTENE

units_in_package:

" 50 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FIALA 1 ML; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "10 M

class:

N

therapeutic_area:

DERIVATI DEL TIOXANTENE

leaflet_short:

026890095 - 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FIALA 2 ML - Revocato; 026890083 - 50 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FIALA 1 ML - Autorizzato; 026890057 - IM 10 FIALE 10 MG - Revocato; 026890069 - FLACONE GOCCE ORALI 20 ML - Revocato; 026890158 - 200 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE A RILASCIO PROLUNGATO PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FIALA - Autorizzato; 026890160 - 200 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE A RILASCIO PROLUNGATO PER USO INTRAMUSCOLARE 2 FIALE - Revocato; 026890133 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE10 FIALE 1 ML - Revocato; 026890172 - 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Autorizzato; 026890145 - 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Revocato; 026890020 - 30 COMPRESSE 10 MG - Revocato; 026890044 - 10 COMPRESSE 40 MG - Revocato; 026890121 - 40 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Revocato; 026890119 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato; 026890107 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 026890032 - 20 COMPRESSE 25 MG - Revocato

authorization_status:

Revocato

PIL

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
CLOPIXOL 10 mg compresse rivestite con film
CLOPIXOL 25 mg compresse rivestite con film
Zuclopentixolo
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è CLOPIXOL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CLOPIXOL
3.
Come prendere CLOPIXOL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CLOPIXOL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è CLOPIXOL e a cosa serve
CLOPIXOL contiene il principio attivo zuclopentixolo che appartiene ad
un
gruppo di medicinali chiamati antipsicotici, utilizzati per trattare
alcune
malattie della mente.
Questo medicinale è indicato per il trattamento dei seguenti disturbi
della
mente:
-
schizofrenia acuta e cronica e altri disturbi (sindromi dissociative)
caratterizzati da sintomi quali allucinazioni, agitazione,
irrequietezza della
mente e dei movimenti (eccitamento psicomotorio), comportamento
negativo verso gli altri (ostilità), aggressività e alterazione dei
sentimenti
(disturbi della sfera affettiva);
-
fase maniacale della psicosi maniaco-depressiva;
-
alterazioni della funzione del cervello (sindromi mentali organiche)
come il
ritardo mentale, accompagnate da delirio, irrequietezza della mente e
dei
movimenti (ipereccitabilità psicomotoria), agitazione.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CLOPIXOL
Non prenda CLOPIXOL
Documento reso disponibile da AIFA il 24/11/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLOPIXOL 10 mg compresse rivestite con film
CLOPIXOL 25 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Clopixol 10 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene:
10 mg di
zuclopentixolo (pari
a 11,82 mg di
zuclopentixolo
dicloridrato).
Clopixol 25 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene:
25 mg di zuclopentixolo (pari a 29,55 mg di zuclopentixolo
cloridrato).
Eccipienti con effetti noti:
Lattosio monoidrato, olio di ricino idrogenato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film (compresse).
10 mg:
compressa rivestita con film, di colore rosso-marrone
tenue, rotonda, biconvessa.
25 mg:
compressa rivestita con film, di colore rosso-marrone,
rotonda, biconvessa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Schizofrenia
acuta
e
cronica
ed
altre
sindromi
dissociative
caratterizzate da sintomi quali allucinazioni, agitazione, eccitamento
psicomotorio, ostilità, aggressività e disturbi della sfera
affettiva.
Fase maniacale della psicosi maniaco-depressiva.
Nelle sindromi mentali organiche (ritardo mentale) accompagnate da
delirio, ipereccitabilità psicomotoria, agitazione.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Adulti
La posologia va aggiustata individualmente ed in base alle condizioni
del paziente. In generale, la terapia va iniziata con bassi dosaggi
per
raggiungere rapidamente la dose ottimale in funzione della risposta
terapeutica individuale.
Schizofrenia acuta ed altre sindromi dissociative acute. Gravi stati
di
agitazione acuta. Stati maniacali
Documento reso disponibile da AIFA il 24/11/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'aut