Country: Խորվաթիա
language: խորվաթերեն
source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
zuclopenthixolum
Lundbeck Croatia d.o.o., Hektorovićeva ulica 2, Zagreb
N05AF05
zuclopenthixolum
10 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka tableta sadrži 10 mg zuklopentiksola u obliku zuklopentiksoldiklorida
na recept, u ljekarni ponovljivi recept
H. Lundbeck A/S, Valby, Danska
Pakiranje: 50 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-228492876-01] Urbroj: 381-12-01/14-16-07
2016-01-29
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA CLOPIXOL 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE zuklopentiksol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. • Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Clopixol i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Clopixol? 3. Kako uzimati Clopixol? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Clopixol? 5. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CLOPIXOL I ZA ŠTO SE KORISTI? Clopixol sadrži djelatnu tvar zuklopentiksol. Clopixol pripada grupi lijekova koji se zovu antipsihotici (zovu ih i neuroleptici). Ovi lijekovi djeluju na živčane puteve u određenim dijelovima mozga i pomažu ispraviti određenu kemijsku neravnotežu u mozgu koja uzrokuje simptome Vaše bolesti. Clopixol se upotrebljava za liječenje shizofrenije i drugih psihoza. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CLOPIXOL? NEMOJTE UZIMATI CLOPIXOL: • Ako ste alergični na zuklopentiksol ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). Obratite se svom liječniku ako mislite da bi mogli biti alergični. • Ako se osjećate manje budni nego inače, ako ste omamljeni ili pospani ili imate teške probleme s cirkulacijom. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Clopixol ako: • imate probleme s jetrom, bubrezima ili štitnjačom • imate bolest srca uključujući nepravilan rad srca (kao što je usporeno kucanje srca); ako ste nedavno imali infarkt srca ili imate probleme koji uzrokuju oticanje gležnjeva i nedost read_full_document
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Clopixol 10 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Clopixol 10 mg: Svaka tableta sadrži 10 mg zuklopentiksola u obliku zuklopentiksoldiklorida _Pomoćne tvari s poznatim učinkom: _ Svaka filmom obložena tableta sadrži 21,6 mg laktoze hidrat. Svaka filmom obložena tableta sadrži 0,720 mg hidrogeniranog ricinusovog ulja. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložene tablete. Okrugle, bikonveksne, svjetlocrveno-smeđe, filmom obložene tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Akutna i kronična shizofrenija i druge psihoze. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli _ Doziranje se mora prilagoditi individualno prema stanju bolesnika. Općenito, treba početi s malim dozama koje je potrebno povećati do optimalne učinkovite razine što je moguće brže, a na temelju terapijskog odgovora bolesnika. Doza održavanja se obično može dati kao jednokratna doza prije odlaska na spavanje. _Akutna shizofrenija i druge akutne psihoze _ Obično 10-50 mg/dan. Kod umjerenih do teških stanja početna doza je 20 mg/dan, a ako je potrebno, ista se povećava za 10-20 mg svaka 2 do 3 dana do 75 mg ili više dnevno. Maksimalna pojedinačna doza je 40 mg, a maksimalna dnevna doza iznosi 150 mg/dan. _Kronična shizofrenija i druge kronične psihoze _ Doza održavanja je obično 20-40 mg/dan. Kod prebacivanja bolesnika s oralnog liječenja na liječenje depo pripravcima, oralno liječenje se ne smije odmah prekinuti, nego postupno smanjivati tijekom nekoliko dana nakon davanja prve injekcije. _Stariji bolesnici _ U skladu sa standardnom praksom, inicijalnu dozu će možda biti potrebno smanjiti na četvrtinu ili polovinu uobičajene početne doze kod slabijih ili starijih bolesnika. 1 H A L M E D 27-10-2016 O D O B R E N O _Djeca _ Clopixol nije indiciran za primjenu kod djece. _Smanjena funkcija bubrega _ Clopixol se može davati u uobičajenim dozama bolesnicima sa smanjenom funkcijom b read_full_document