Clopidogrel-Q 75 mg Filmtabletten

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Clopidogrelbesilat

MAH:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

ATC_code:

B01AC04

INN:

Clopidogrel besylate

pharmaceutical_form:

Filmtablette

composition:

Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrelbesilat (36423) 111,85 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2009-08-28

PIL

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Clopidogrel-Q 75 mg Filmtabletten
Clopidogrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clopidogrel-Q 75 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel-Q 75 mg beachten?
3.
Wie ist Clopidogrel-Q 75 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clopidogrel-Q 75 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLOPIDOGREL-Q 75 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clopidogrel-Q 75 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Plättchenhemmer
bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, die
sich während der Bildung
eines Blutpfropfs zusammenklumpen. Plättchenhemmer verhindern dieses
Zusammenklumpen
und verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von
Blutgerinnseln (ein Vorgang, der
Thrombose genannt wird).
Clopidogrel-Q 75 mg wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung
von Blutgerinnseln
(Thromben) in „verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern,
ein Vorgang, der
Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen,
wie beispielsweise
Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, führen kann.
Sie haben Clopidogrel-Q 75 mg zur Verhinderung von Blutgerinnseln und
zur Verringerung des
Risikos für das Auftreten dieser schw

SPC

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopidogrel-Q 75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Clopidogrelbesilat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 2,80 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „75“
auf einer Seite und einem
Durchmesser von etwa 8,3 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Sekundärprävention atherothrombotischer Ereignisse _
Clopidogrel ist indiziert bei:

erwachsenen
Patienten
mit
Herzinfarkt
(wenige
Tage
bis
weniger
als
35 Tage
zurückliegend), mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis weniger
als 6 Monate
zurückliegend) oder mit nachgewiesener peripherer arterieller
Verschlusskrankheit,

erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris
oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei
einer
perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, in
Kombination
mit Acetylsalicylsäure (ASS),
-
akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS
bei
medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische
Therapie
infrage kommt.
_Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse
bei Vorhofflimmern _
Bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen wenigstens ein
Risikofaktor für
vaskuläre Ereignisse vorliegt, die keine
Vitamin-K-Antagonisten-(VKA-)Therapie erhalten
können und die ein geringes Blutungsrisiko aufweisen, ist Clopidogrel
in Kombination mit
ASS angezeigt zur Prophylaxe atherothrombotischer und
thromboembolischer Ereignisse,
einschließlich Schlaganfall.
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Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung

Erwachsene und ältere Patienten
Es werden einmal täglich 75 mg Clopidogrel ge