CLOPIDOGREL PFIZER 75 mg filmtabletta

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

clopidogrel

MAH:

Pfizer Kft.

ATC_code:

B01AC04

INN:

clopidogrel

class:

TT

leaflet_short:

14x buborékcsomagolásban OGYI-T-21664 / 01; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21664 / 02; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21664 / 03; 30x HDPE tartályban OGYI-T-21664 / 04; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21664 / 05; 84x buborékcsomagolásban OGYI-T-21664 / 06; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21664 / 07; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21664 / 08; 1000x HDPE tartályban OGYI-T-21664 / 09

authorization_status:

Generikus

authorization_date:

2011-03-30

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLOPIDOGREL PFIZER 75 MG FILMTABLETTA
klopidogrél
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Pfizer és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clopidogrel Pfizer szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Clopidogrel Pfizer-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Clopidogrel Pfizer-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOPIDOGREL PFIZER ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Clopidogrel Pfizer a vérlemezkék összetapadását gátló
gyógyszerek csoportjába tartozik. A
vérlemezkék a vérben található nagyon apró, a
vörösvértesteknél vagy fehérvérsejteknél kisebb alakos
elemek, melyek a véralvadás során összetapadnak. A vérlemezkék
összetapadását gátló gyógyszerek
csökkentik a vérrögképződés valószínűségét (ezt a
folyamatot trombózisnak nevezik).
A Clopidogrel Pfizer alkalmazásának célja a vérrögképződés
megakadályozása az elmeszesedett
erekben (artériákban); ez a folyamat az aterotrombózis, mely
súlyos eseményekhez vezethet (úgymint
a szélütés, szívroham vagy halál).
A Clopidogrel Pfizer-t a vérrögképződés megakadályozása,
valamint a fenti súlyos események
kockázatának csökkentése érdekében írtak fel Önnek, mert

ar

SPC

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Clopidogrel Pfizer 75 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg klopidogrél (klopidogrél-biszulfát formájában)
filmtablettánként.
Segédanyagok: 2,8 mg laktóz-monohidrát tablettánként, 10 mg
hidrogénezett ricinusolaj tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű, metszett
élű, egyik oldalán „E”, másik oldalán
„34” mélynyomású jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Clopidogrel Pfizer felnőtteknél atherothrombotikus események
prevenciójára javallt:

myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de
legfeljebb 35 napon belül
elkezdve a kezelést), ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően
7 nappal, de legfeljebb 6
hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított perifériás
artériás betegségben szenvedő
betegekben.

akut coronaria szindrómában szenvedő betegekben:

ST-eleváció nélküli akut coronaria szindrómában (instabil angina
vagy non-Q
myocardialis infarctus), beleértve a perkután coronaria
beavatkozást követő stent
beültetésen átesett betegeket, acetilszalicilsav (ASA) kezeléssel
kombinálva.

ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban
acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva
a trombolítikus kezelésre alkalmas, kezelt betegekben.
További információért lásd 5.1 pont.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS

Felnőttek és idősek
A Clopidogrel Pfizer egyszeri napi adagja 75 mg, étkezés közben,
vagy attól függetlenül bevéve.
Akut coronaria szindrómában szenvedő betegekben:

ST-eleváció nélküli akut coronaria szindróma (instabil angina
vagy non-Q myocardialis
infarctus), a klopidogrél kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal
kell kezdeni és 75 mg napi
egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75 mg-325 mg
acetilszalicilsavval [ASA] kombinálva).
Tekintettel arra, h