CLOPIDOGREL DERMOGEN 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

CLOPIDOGREL

MAH:

DERMOGEN FARMA, S.A.

ATC_code:

B01AC04

INN:

CLOPIDOGREL

dosage:

75 mg

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

composition:

CLOPIDOGREL 75 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Clopidogrel

leaflet_short:

CLOPIDOGREL DERMOGEN 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 06/10/2010 No Comercializado - CLOPIDOGREL DERMOGEN 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 06/10/2010 No Comercializado - CLOPIDOGREL DERMOGEN 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 06/10/2010 Comercializado - CLOPIDOGREL DERMOGEN 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 06/10/2010 No Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2010-10-06

PIL

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIDOGREL DERMOGEN 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Clopidogrel, besilato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Clopidogrel Dermogen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel Dermogen
3. Cómo tomar Clopidogrel Dermogen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Clopidogrel Dermogen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLOPIDOGREL DERMOGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopidogrel Dermogen pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiagregantes plaquetarios.
Las plaquetas son unas células muy pequeñas que se encuentran en la
sangre, son más pequeñas que los
glóbulos rojos o blancos, y se agregan cuando la sangre se coagula.
Los medicamentos antiagregantes
plaquetarios al prevenir dicha agregación, reducen la posibilidad de
que se produzcan coágulos sanguíneos
(un proceso denominado trombosis).
Clopidogrel Dermogen se administra para prevenir la formación de
coágulos sanguíneos (trombos) en
vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como
aterotrombosis, y que puede provocar
efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio
o muerte). Se le ha prescrito
Clopidogrel Dermogen para ayudar a prevenir la formación de coágulos
sanguíneos y reducir el riesgo de
estos acontecimientos graves ya que:
• Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de

SPC

1 de 14
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel Dermogen 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(como besilato).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 1,3 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Clopidogrel Dermogen 75 mg comprimidos recubiertos con película son
de color rosa, redondos y
biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clopidogrel está indicado en la prevención de acontecimientos
aterotrombóticos en:
• Pacientes que han sufrido un infarto de miocardio (desde los
primeros días hasta un máximo de
35 días), infarto cerebral (desde los 7 primeros días hasta un
máximo de 6 meses después)
oarteriopatía periférica establecida.
Para mayor información por favor ver sección 5.1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y pacientes de edad avanzada _
Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg con
o sin alimentos.
_ _
_Farmacocinética _
La clasificación como metabolizador pobre del CYP2C19 se asocia a una
disminución de la respuesta a
clopidogrel. Todavía no se ha determinado la pauta posológica
óptima para metabolizadores pobres (ver
sección 5.2).
_ _
_Población pediátrica _
2 de 14
No se ha establecido la seguridad y eficacia de clopidogrel en niños
y adolescentes.
_ _
_Insuficiencia renal _
La experiencia terapéutica en pacientes con insuficiencia renal es
limitada (ver sección 4.4).
_ _
_Insuficiencia hepática grave _
La experiencia terapéutica en pacientes con enfermedad hepática
moderada que pueden presentar diátesis
hemorrágica es limitada (ver sección 4.4)
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Insuficie