Country: Պորտուգալիա
language: պորտուգալերեն
source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Clopidogrel
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
B01AC04
Clopidogrel
75 mg
Comprimido revestido por película
Clopidogrel, hidrogenossulfato 97.857 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários
MSRM
Genérico
clopidogrel
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5694914 CNPEM: 50010220 CHNM: 10009179 Não Comercializado
Autorizado
2016-11-29
APROVADO EM 29-11-2016 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Clopidogrel Ciclum Farma 75 mg comprimidos revestidos por película Clopidogrel Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Clopidogrel Ciclum Farma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel Ciclum Farma 3. Como tomar Clopidogrel Ciclum Farma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Clopidogrel Ciclum Farma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Clopidogrel Ciclum Farma e para que é utilizado Clopidogrel Ciclum Farma contém clopidogrel e pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários. As plaquetas são estruturas muito pequenas no sangue que se agregam durante a coagulação do sangue. Impedindo esta agregação, os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem a possibilidade de formação de coágulos sanguíneos (um processo denominado trombose). Para que é utilizado Clopidogrel Ciclum Farma é utilizado em adultos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte). Foi-lhe prescrito Clopidogrel Ciclum Farma para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque read_full_document
APROVADO EM 29-11-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Clopidogrel Ciclum Farma 75 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (como hidrogenossulfato) Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 5,2 mg de óleo de rícino hidrogenado e 2,8 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Clopidogrel Ciclum Farma são ccomprimidos revestidos por película de cor rosa, redondos, biconvexos e biselados, com um diâmetro de 9 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Prevenção de acidentes aterotrombóticos: O clopidogrel é indicado em: · Doentes adultos com enfarte de miocárdio (ocorrido num período compreendido entre alguns dias e menos de 35 dias), acidente vascular cerebral isquémico (ocorrido num período compreendido entre 7 dias e menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida. · Doentes adultos com síndrome coronária aguda: - Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de colocação de um stent após uma intervenção coronária percutânea, em associação com o ácido acetilsalicílico (AAS). APROVADO EM 29-11-2016 INFARMED - Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, em associação com o ácido acetilsalicílico (AAS) em doentes sujeitos a tratamento médico, indicados para terapêutica trombolítica. Prevenção de acidentes aterotrombóticos e tromboembólicos na fibrilhação auricular Em doentes adultos com fibrilhação auricular que têm pelo menos um factor de risco para acidentes vasculares, que não podem receber tratamento com antagonistas da vitamina K (AVK) e que têm um baixo risco hemorrágico, o clopidogrel está indicado em combinação com AAS na prevenç read_full_document