CLOPIDOGREL AUROVITAS SPAIN 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

CLOPIDOGREL

Հասանելի է:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC կոդը:

B01AC04

INN (Միջազգային անվանումը):

CLOPIDOGREL

Դոզան:

75 mg

Դեղագործական ձեւ:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Կազմը:

CLOPIDOGREL 75 mg

Կառավարման երթուղին:

VÍA ORAL

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ տարածք:

Clopidogrel

Ապրանքի ամփոփագիր:

CLOPIDOGREL AUROVITAS SPAIN 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 08/08/2011 Comercializado - CLOPIDOGREL AUROVITAS SPAIN 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Autorizado 22/11/2010 Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Anulado

Հաստատման ամսաթիվը:

2009-11-24

Տեղեկատվական թերթիկ

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIDOGREL AUROVITAS SPAIN 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Clopidogrel Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel Aurovitas
Spain
3.
Cómo tomar Clopidogrel Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Clopidogrel Aurovitas Spain
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLOPIDOGREL AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopidogrel Aurovitas Spain contiene clopidogrel y pertenece a un
grupo de medicamentos denominados
antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son estructuras muy
pequeñas que se encuentran en la sangre, y
se agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos
antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha
agregación, reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos
sanguíneos (un proceso denominado
trombosis).
Clopidogrel se administra en adultos para prevenir la formación de
coágulos sanguíneos (trombos) en vasos
sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como
aterotrombosis, y que puede provocar efectos
aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o
muerte).
Se le ha prescrito clopidogrel para ayudar a prevenir la formación de
coágulos sanguíneos y reducir el
riesgo de estos acontecimientos graves debido a que:
-
Sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias
(tam

Ապրանքի հատկությունները

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel Aurovitas Spain 75 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 111,86 mg de
clopidogrel besilato correspondientes a
75 mg de clopidogrel.
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con
película contiene 73,61 mg de lactosa
anhidra y 0,29 mg de lecitina (contiene aceite de soja) (E322).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color rosa, redondo de 9 mm,
biconvexo, con “II” grabado en una
de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Prevención secundaria de acontecimientos aterotrombóticos_
Clopidogrel está indicado en:

Pacientes adultos que han sufrido recientemente un infarto agudo de
miocardio (desde pocos días
antes hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7
días antes hasta un máximo de
6 meses después) o que padecen enfermedad arterial periférica
establecida.

Pacientes adultos que presentan un síndrome coronario agudo:
-
Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto agudo de
miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha
colocado un stent después de
una intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido
acetilsalicílico (AAS).
-
Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento
ST, que son candidatos
a terapia trombolítica, en combinación con AAS.
_Prevención de acontecimientos aterotrombóticos y tromboembólicos
en fibrilación auricular _
En pacientes adultos con fibrilación auricular que tienen al menos un
factor de riesgo para acontecimientos
vasculares, que no son elegibles para el tratamiento con antagonistas
de la Vitamina K (AVK) y que tienen
un riesgo bajo de hemorragia, clopidogrel en combinación con AAS
está indicado para la prevención de
acontecimien