Երկիր: Լեհաստան
Լեզու: լեհերեն
Աղբյուրը: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clopidogrelum hydrosulfas
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
B01AC04
Clopidogrelum
75 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991492205; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991492212; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991492229; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991492236; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991492243; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991492250; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991492267; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991492274; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991492281; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991492298; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991492304
2027-07-28
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CLOPIDOGREL AUROVITAS, 75 MG, TABLETKI POWLEKANE _Clopidogrelum_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Clopidogrel Aurovitas i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clopidogrel Aurovitas 3. Jak przyjmować lek Clopidogrel Aurovitas 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Clopidogrel Aurovitas 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CLOPIDOGREL AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Clopidogrel Aurovitas zawiera klopidogrel i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi. Płytki krwi są bardzo małymi strukturami we krwi, które zlepiają się ze sobą podczas krzepnięcia krwi. Zapobiegając temu zlepianiu, leki przeciwpłytkowe zmniejszają możliwość tworzenia się zakrzepów krwi (procesu, który nazywa się zakrzepicą). Lek Clopidogrel Aurovitas stosuje się u dorosłych pacjentów, aby zapobiec tworzeniu się w stwardniałych miażdżycowo naczyniach krwionośnych (tętnicach) zakrzepów (skrzeplin), które mogą prowadzić do wystąpienia zdarzeń związanych z miażdżycą tętnic (takich jak udar mózgu, zawał serca lub zgon). Lek Clopidogrel Aurovitas przepisuje się, żeby zapobiec zakrzepom krwi i zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych ciężkich przypadków, pon Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clopidogrel Aurovitas, 75 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 97,875 mg klopidogrelu wodorosiarczanu (co odpowiada 75 mg klopidogrelu). _ _ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 2,88 mg laktozy jednowodnej i 5,2 mg oleju rycynowego uwodornionego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Różowe, okrągłe [o średnicy 9 mm], obustronnie wypukłe tabletki powlekane o ściętych brzegach, z wytłoczonym „E” po jednej stronie i „34” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Profilaktyka wtórna powikłań zakrzepowych miażdżycy _ Produkt leczniczy Clopidogrel Aurovitas jest wskazany u: • Dorosłych pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), z udarem niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) lub z rozpoznaną chorobą tętnic obwodowych. • Dorosłych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym: - bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q), w tym pacjentów, którym wszczepia się stent podczas zabiegu przezskórnej angioplastyki wieńcowej, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ang. _acetylsalicylic acid_ , ASA) - z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, w skojarzeniu z ASA u pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (w tym u pacjentów, którym wszczepia się stent) lub u pacjentów leczonych zachowawczo, kwalifikujących się do leczenia trombolitycznego. _U pacjentów z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem przemijającego niedokrwienia _ _mózgu (ang. Transient Ischemic Attack, TIA) lub niewielkim udarem niedokrwiennym _ _(ang. Ischemic Stroke, IS)_ Klopidogrel w skojarzeniu z ASA wskazany jest u: 2 dorosłych pacjentów z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem wystąpienia TIA (wynik ABCD2 1 ≥ 4) Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը