CLOPIDOGREL ARROW 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

CLOPIDOGREL

MAH:

ARROW APS

ATC_code:

B01AC04

INN:

CLOPIDOGREL

dosage:

75 mg

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

composition:

CLOPIDOGREL 75 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Clopidogrel

leaflet_short:

CLOPIDOGREL ARROW 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 03/11/2014 - CLOPIDOGREL ARROW 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Revocado 03/11/2014

authorization_status:

Anulado

PIL

1
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIDOGREL ARROW 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
clopidogrel
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Clopidogrel Arrow y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel Arrow
3.
Cómo tomar Clopidogrel Arrow
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Clopidogrel Arrow
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES CLOPIDOGREL ARROW Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopidogrel Arrow pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiagregantes
plaquetarios. Las plaquetas son unos pequeños elementos de la sangre
que se agregan cuando la
sangre se coagula. Los medicamentos antiagregantes plaquetarios al
prevenir dicha agregación,
reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un
proceso denominado
trombosis).
Clopidogrel Arrow se administra para prevenir la formación de
coágulos sanguíneos (trombos)
en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como
aterotrombosis, y que
puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral,
infarto de miocardio o muerte).
Se le ha prescrito Clopidogrel Arrow para ayudar a prevenir la
formación de coágulos
sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya
que:
- Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias
(también denominado
ateroesclerosis), y
-
Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto
cerebral o sufre una
enfermedad

SPC

1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Clopidogrel Arrow 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
_ _
_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(como besilato).
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 2,80 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color rosa, redondos,
biconvexos, con el número «75» grabado
en una de las caras y un diámetro aproximado de 8,3 mm.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Prevención de acontecimientos aterotrombóticos: _
Clopidogrel está indicado en:
•
Pacientes adultos que han sufrido recientemente un infarto agudo de
miocardio (desde pocos días
antes hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7
días antes hasta un máximo de 6
meses después) o que padecen enfermedad arterial periférica
establecida.
Para mayor información ver sección 5.1.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
•
Adultos y pacientes de edad avanzada
Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg.
Si se olvida una dosis:

En un plazo inferior a 12 horas después del momento programado para
esa dosis: los
pacientes deben tomar inmediatamente la dosis y posteriormente tomar
la próxima dosis en su
momento habitual.

En un plazo superior a 12 horas: los pacientes deben tomar la próxima
dosis en su momento
habitual y no deben duplicar la dosis.
•
Población pediátrica
Clopidogrel no debe usarse en niños por motivos de eficacia.
2
•
Insuficiencia renal
La experiencia terapéutica en pacientes con insuficiencia renal es
limitada (ver sección 4.4).
•
Insuficiencia hepática
La experiencia terapéutica en pacientes con enfermedad hepática
moderada que pueden presentar diátesis
hemorrágica es limitada (ver sección 4.4).
Forma de administración
Vía oral
Puede administrarse con o sin aliment