Clopidogrel Accord 75 mg filmomhulde tabletten

Երկիր: Նիդերլանդեր

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ակտիվ բաղադրիչ:

CLOPIDOGRELWATERSTOFSULFAAT 97,875 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLOPIDOGREL 75 mg/stuk

Հասանելի է:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC կոդը:

B01AC04

INN (Միջազգային անվանումը):

CLOPIDOGRELWATERSTOFSULFAAT 97,875 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLOPIDOGREL 75 mg/stuk

Դեղագործական ձեւ:

Filmomhulde tablet

Կազմը:

CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; LACTOSE 1-WATER ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; LACTOSE 1-WATER ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Կառավարման երթուղին:

Oraal gebruik

Թերապեւտիկ տարածք:

Clopidogrel

Ապրանքի ամփոփագիր:

Hulpstoffen: CASTOROLIE, GEHYDREERD; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 0-WATER; LACTOSE 1-WATER; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Հաստատման ամսաթիվը:

2013-04-08

Տեղեկատվական թերթիկ

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLOPIDOGREL ACCORD 75 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Clopidogrel
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Clopidogrel Accord en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLOPIDOGREL ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Clopidogrel
Accord
bevat
clopidogrel
en
behoort
tot
een
groep
van
medicijnen
die
bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd. Bloedplaatjes zijn zeer
kleine bloedbestanddelen die
samenklonteren tijdens de bloedstolling. Door deze samenklontering te
voorkomen, verminderen
bloedplaatjesaggregatieremmende medicijnen de kans op vorming van
bloedstolsels (een proces dat
trombose wordt genoemd).
Clopidogrel Accord wordt door volwassenen ingenomen om de vorming van
bloedstolsels (trombi) in
de verkalkte bloedvaten (slagaders) te voorkomen, een proces dat
bekend staat als atherothrombose, dat
kan leiden tot atherotrombotische complicaties (zoals beroerte,
hartaanval of overlijden).
U hebt Clopidogrel Accord voorgeschreven gekregen om de vorming van
bloedstolsels te helpen
voorkomen en om het risico van deze ernstige complicaties te
verminderen, omdat:
-
U een aandoening hebt waarbij de slagaders verharden (ook bekend als
atherosclerose) en
-

Ապրանքի հատկությունները

1
1
Age, Blood pressure, Clinical features, Duration, and Diabetes
mellitus diagnosis (leeftijd, bloeddruk, klinische kenmerken, duur en
diagnose van
diabetes mellitus)
2
National Institutes of Health Stroke Scale
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clopidogrel Accord 75 mg filmomhulde tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als waterstofsulfaat)
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 67,5 mg lactose en 7,5 mg
gehydrogeneerde ricinusolie
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Roze, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten, aan beide kanten
onbedrukt.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Secundaire profylaxe van atherotrombotische complicaties_
Clopidogrel is geïndiceerd bij:
•
Volwassen patiënten die een myocardinfarct (van enkele dagen tot
minder dan 35 dagen) of een
ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) hebben
gehad of die lijden aan een
vastgestelde perifere arteriële aandoening.
•
Volwassen patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:
-
acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina
of myocardinfarct zonder
Q-golf), met inbegrip van patiënten bij wie een stent is geplaatst na
een percutane coronaire
interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (ASA).
-
acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging in combinatie met ASA bij
patiënten die percutane
coronaire interventie ondergaan (inclusief patiënten die een
stentplaatsing ondergaan) of medisch
behandelde patiënten die in aanmerking komen voor
trombolytische/fibrinolytische therapie.
_Bij patiënten met een transient ischaemic attack (TIA) met een matig
tot hoog risico of een licht ischemisch _
_cerebrovasculair accident (ischemisch CVA) _
Clopidogrel in combinatie met ASA is geïndiceerd bij:
- Volwassen patiënten met een matig- tot hoogrisico-TIA (ABCD2
1
score ≥ 4) of licht ischemisch CVA
(NIHSS2
≤ 3)