CLODEOSTEN

Երկիր: Իտալիա

Լեզու: իտալերեն

Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Acido clodronico

Հասանելի է:

LANOVA FARMACEUTICI S.R.L.

ATC կոդը:

M05BA02

INN (Միջազգային անվանումը):

Acid clodronico

Միավորները փաթեթում:

"100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 12 FIALE 100 MG; "100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE 100 MG; "300 MG/10 ML SOLUZ

Դաս:

N

Թերապեւտիկ տարածք:

Acido clodronico

Ապրանքի ամփոփագիր:

035109038 - 300 MG/10 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 6 FIALE 300 MG - Revocato; 035109014 - 100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE 100 MG - Autorizzato; 035109026 - 100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 12 FIALE 100 MG - Revocato

Լիազորման կարգավիճակը:

Revocato

Տեղեկատվական թերթիկ

CLODEOSTEN 100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Disodio clodronato
Medicinale equivalente
COMPOSIZIONE
_CLODEOSTEN 100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile _
Ogni fiala da 3,3 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
disodio clodronato tetraidrato mg 125 pari a disodio clodronato mg
100.
_ECCIPIENTI: _Sodio bicarbonato, acqua per preparazioni iniettabili.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Soluzione iniettabile, 6 fiale da 100 mg/3,3 ml per uso intramuscolare
o endovenoso
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaco che agisce sulla struttura e mineralizzazione
ossee-bifosfonato.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
LANOVA FARMACEUTICI S.r.l., Via Conca D’Oro, 212 – 00141 Roma
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Lab. It. Biochimico Farmaceutico LISAPHARMA S.p.A. - Via Licinio, 11 -
22036 Erba (CO).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Osteolisi tumorali. Mieloma multiplo, iperparatiroidismo primario.
Prevenzione e trattamento dell’osteoporosi post menopausale.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti.
Trattamenti concomitanti con altri bisfosfonati.
PRECAUZIONI PER L’USO
Durante il trattamento con clodronato deve essere mantenuto un
adeguato introito di liquidi. Questo è
particolarmente importante quando la somministrazione di clodronato
avviene per via endovenosa e in pazienti
con ipercalcemia o insufficienza renale.
Prima e durante il trattamento deve essere monitorata la funzionalità
renale mediante i livelli di creatinina, calcio
e fosfato sierici.
Negli studi clinici si sono verificati aumenti asintomatici e
reversibili delle transaminasi, senza modifiche degli
altri test di funzionalità epatica. Si consiglia il monitoraggio
delle transaminasi (vedere anche paragrafo “Effetti
indesiderati”).
Poiché il farmaco è eliminato prevalentemente per via renale, il
clodronato deve essere usato con cautela nei
pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafo “Dose, modo e
tempo di somministrazione”). In tali casi l'uso
del clodronato andrà effettuato solo dopo attenta valutazione de