Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clobetasolpropionat (Ph.Eur.)
GALENpharma GmbH (3320260)
D07AD01
Clobetasol Propionate (Ph. Eur.)
Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Teil 1 - Emulsion zur Anwendung auf der Haut; Clobetasolpropionat (Ph.Eur.) (11901) 0,5 Milligramm
Anwendung auf der Haut
PZN :02662260 Darreichung : Emulsion Menge : 50 ml; PZN :02662277 Darreichung : Emulsion Menge : 30 ml; PZN :02662283 Darreichung : Emulsion Menge : 15 ml
verlängert
2002-12-19
ClobeGalen Lotion Seite 1 von 7 WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CLOBEGALEN ® LOTION 0,05 % Emulsion zur Anwendung auf der Haut Wirkstoff: Clobetasolpropionat (Ph.Eur.) Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben, geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist ClobeGalen Lotion und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ClobeGalen Lotion beachten? 3. Wie ist ClobeGalen Lotion anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ClobeGalen Lotion aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CLOBEGALEN LOTION UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? ClobeGalen Lotion ist ein Dermatikum, welches ein halogeniertes Glucocorticoid enthält. Zur kurzfristigen äußerlichen Anwendung bei örtlich begrenzten Hauterkrankungen, die einer Behandlung mit einem sehr stark wirksamen Cortisonpräparat bedürfen, insbesondere bei Lichenifikation (Vergröberung der Hautfalten) oder Keratosen (Verdickungen der Hornschicht), wie z.B. Psoriasis vom chronisch-stationären Plaque-Typ (bestimmte Form der Schuppenflechte). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLOBEGALEN LOTION BEACHTEN? CLOBEGALEN LOTION DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN während der Schwangerschaft, bei Kindern unter 12 Jahren, im Gesicht und i Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
ClobeGalen Salbe/Creme/Lotion/Lösung Seite 1 von 9 WORTLAUT DER FACHINFORMATION FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CLOBEGALEN ® SALBE 0,05 % Salbe CLOBEGALEN ® CREME 0,05 % Creme CLOBEGALEN ® LOTION 0,05 % Emulsion zur Anwendung auf der Haut CLOBEGALEN ® LÖSUNG 0,05 % Lösung zur Anwendung auf der Haut 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Clobetasolpropionat (Ph.Eur.) 1 g Salbe, Creme, Emulsion zur Anwendung auf der Haut, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält: 0,5 mg Clobetasolpropionat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _ClobeGalen Creme und Lotion:_ Cetylstearylalkohol_, _siehe Abschnitt 4.4 _ClobeGalen Creme, Lotion und Lösung_: Propylenglycol, siehe Abschnitt 4.4 Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Salbe, Creme, Emulsion zur Anwendung auf der Haut, Lösung zur Anwendung auf der Haut. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur kurzfristigen äußerlichen Anwendung bei lokalisierten Dermatosen, die einer Behandlung mit einem sehr stark wirksamen Corticosteroid bedürfen - Salbe, Creme und Lösung insbesondere bei Lichenifikation oder Keratosen, wie z.B. Psoriasis vom chronisch-stationären Plaque-Typ. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG CLOBETASOLPROPIONAT GEHÖRT ZUR AM STÄRKSTEN WIRKSAMEN KLASSE TOPISCHER CORTICOSTEROIDE (GRUPPE IV) UND EINE VERLÄNGERTE ANWENDUNG KANN ZU SCHWERWIEGENDEN UNERWÜNSCHTEN WIRKUNGEN FÜHREN (SIEHE ABSCHNITT 4.4). FALLS EINE BEHANDLUNG MIT EINEM LOKAL WIRKSAMEN CORTICOSTEROID ÜBER 2 WOCHEN HINAUS KLINISCH GERECHTFERTIGT IST, SOLL EIN WENIGER STARK WIRKSAMES CORTICOSTEROID-PRÄPARAT IN ERWÄGUNG GEZOGEN WERDEN. WIEDERHOLTE, ABER KURZ- ZEITIGE ANWENDUNGEN VON CLOBETASOLPROPIONAT KÖNNEN ZUR KONTROLLE VON EXAZERBATIONEN ClobeGalen Salbe/Creme/Lotion/Lösung Seite 2 von 9 EINGESETZT WERDEN (EINZELHEITEN SIEHE UNTEN). ClobeGalen wird 1mal täglich dünn aufgetragen. Die behandelte Fläche darf 20 % der Körper- oberfläche nicht überschreiten. Es dürfen nicht meh Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը