CLINDAMYCIN-MIP 600 mg

Country: Ռումինիա

language: ռումիներեն

source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

CLINDAMYCINUM

MAH:

CHEPHASAAR CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH - GERMANIA

ATC_code:

J01FF01

INN:

CLINDAMYCINUM

dosage:

600mg

pharmaceutical_form:

COMPR. FILM.

prescription_type:

PRF

manufactured_by:

MIP PHARMA GMBH - GERMANIA

therapeutic_group:

MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE LINCOSAMIDE

leaflet_short:

7191/2014/03 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 6 compr. film.; 7191/2014/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 8 compr. film.; 7191/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 6 compr. film.;

PIL

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 7191/2014/01-02-03
_Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLINDAMYCIN-MIP 600 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de clindamicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Clindamycin-MIP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clindamycin-MIP
3.
Cum să utilizaţi Clindamycin-MIP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clindamycin-MIP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CLINDAMYCIN-MIP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clindamycin-MIP este un antibiotic.
Clindamycin-MIP se utilizează în infecţii acute şi cronice cauzate
de bacterii sensibile la clindamicină,
precum
−
infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
−
infecţii din sfera ORL (ureche, nas şi gât)
−
infecţii dentare şi maxilare
−
infecţii ale căilor respiratorii inferioare (plămâni, bronhii,
trahee)
−
infecţii ale bazinului şi cavităţii abdominale
−
infecţii ale organelor genitale feminine
−
infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi
−
Scarlatină
−
Prevenirea endocarditei bacteriene (inflamarea membranei interne a
inimii) la pacienţii din grupul de risc
−
Toxoplasmoza (infecţie cauzată de
_Toxoplasma gondii _
care poate afecta diferite sisteme ale
organismului)
_ _
la pac

SPC

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7191/2014/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clindamycin-MIP 600 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clindamicină 600 mg sub formă de
clorhidrat de clindamicină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate, alungite, de culoare albă, cu o linie mediană pe
ambele feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii bacteriene acute şi cronice determinate de germeni
sensibili la clindamicină (în principal bacterii
anaerobe şi tulpini sensibile ale bacteriilor aerobe Gram pozitiv,
cum sunt streptococii, stafilococii şi
pneumococii), de exemplu:
−
infecţii osteo-articulare;
−
infecţii ORL;
−
infecţii dentare şi maxilare;
−
infecţii ale căilor respiratorii inferioare;
−
infecţii intraabdominale în asociere cu un antibiotic cu activitate
pe specii aerobe Gram negativ;
−
infecţii pelviene şi genitale;
−
infecţii cutanate şi ale ţesutului subcutanat;
−
scarlatină;
−
prevenirea endocarditei bacteriene la pacienţi cu factori de risc şi
cu hipersensibilitate/alergie la
peniciline;
−
encefalita toxoplasmică (_Toxoplasma gondii) _ la pacienţii cu SIDA;
la pacienţii care nu tolerează terapia
convenţională s-a dovedit eficace asocierea clindamicinei cu
pirimetamină;
−
pneumonie cu _ Pneumocystis carinii_ la pacienţii cu SIDA. La
pacienţii care nu tolerează sau nu răspund
adecvat la tratamentul convenţional, clindamicina poate fi asociată
cu primaquină.
În caz de infecţii severe se preferă terapia intravenoasă în
locul celei orale.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţii şi adolescenţii cu vârsta peste 14 ani_
_ _
În funcţie de localizarea şi gravitatea infecţiei, se
v a
administra o
doză cuprinsă între 0,6 şi 1,8 g
clindamicină pe zi. În infecţii grave doza