Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clindamycin-2-dihydrogenphosphat
CHEPHASAAR Chemische-Pharmazeutische Fabrik, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3065299)
Clindamycin 2-dihydrogen phosphate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Clindamycin-2-dihydrogenphosphat (10804) 712,8 Milligramm
Infusion intravenös; Injektion intramuskulär
verlängert
1997-07-17
Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CLINDA-SAAR® 600 MG INJEKTIONSLÖSUNG Clindamycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Clinda-saar® 600 mg Injektionslösung und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Clinda-saar® 600 mg Injektionslösung beachten? 3. Wie ist Clinda-saar® 600 mg Injektionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clinda-saar® 600 mg Injektionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CLINDA-SAAR® 600 MG INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Clinda-saar® 600 mg Injektionslösung ist ein Antibiotikum. Clinda-saar® 600 mg Injektionslösung wird angewendet bei akuten und chronischen bak- teriellen Infektionen (Erkrankungen durch Ansteckung) durch Clindamycin-empfindliche Er- reger, wie - Infektionen der Knochen und Gelenke, - Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs, - Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs, - Infektionen der tiefen Atemwege, - Infektionen des Becken- und Bauchraumes, - Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane, - Infektionen der Haut und Weichteile, - Scharlach, - Septikämie (sog. Blutvergiftung), - Endokarditis (bakteriell bedingte Entzündung der Herzinnenhaut). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLINDA-SAAR® 600 M Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clinda-saar® 600/900 mg Injektionslösung Wirkstoff: Clindamycin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Clinda-saar® 600 mg Injektionslösung: 1 Durchstechflasche mit 4 ml Injektionslösung enthält 712,8 mg Clindamycin-2-dihydro- genphosphat, entsprechend 600 mg Clindamycin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält 9 mg Benzylalkohol pro ml Injektionslösung. Enthält ca. 1 mmol (23 mg) Natrium pro Durchstechflasche. Clinda-saar® 900 mg Injektionslösung: 1 Durchstechflasche mit 6 ml Injektionslösung enthält 1.069,2 mg Clindamycin-2-dihydro- genphosphat, entsprechend 900 mg Clindamycin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält 9 mg Benzylalkohol pro ml Injektionslösung. Enthält ca. 1,5 mmol (34,5 mg) Natrium pro Durchstechflasche. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung in Durchstechflaschen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute und chronische bakterielle Infektionen durch Clindamycin-empfindliche Erreger, wie - Infektionen der Knochen und Gelenke, - Infektionen des HNO-Bereiches, - Infektionen des Zahn- und Kieferbereiches, - Infektionen der tiefen Atemwege, - Infektionen des Becken- und Bauchraumes, - Infektionen der weibl. Geschlechtsorgane, - Infektionen der Haut und Weichteile, - Scharlach, - Septikämie, - Endokarditis. Bei schweren Krankheitsbildern ist die intravenöse der oralen Therapie vorzuziehen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre erhalten 2 - bei mäßig schweren Infektionen täglich 8 bis 12 ml Clinda-saar® 600/900 mg Injektionslösung (entsprechend 1,2 bis 1,8 g Clindamycin), - bei schweren Infektionen täglich 16 bis 18 ml Clinda-saar® 600/900 mg Injektionslösung (entsprechend 2,4 bis 2,7 g Clindamycin) in 2 bis 4 Einzeldosen. Die maximale Tagesdosis für Erwachsene und Jugendliche üb Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը