Clinacin vet. 75 mg Tablett

Country: Շվեդիա

language: շվեդերեն

source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

active_ingredient:

klindamycinhydroklorid

MAH:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC_code:

QJ01FF01

INN:

clindamycin

dosage:

75 mg

pharmaceutical_form:

Tablett

composition:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; klindamycinhydroklorid 81,4 mg Aktiv substans

class:

Apotek

prescription_type:

Receptbelagt

therapeutic_group:

Hund

therapeutic_area:

Klindamycin

leaflet_short:

Förpacknings: Burk, 50 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 10 tabletter; Burk, 16 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 80 tabletter

authorization_status:

Godkänd

authorization_date:

2002-04-05

PIL

_Läkemedelsverket 2020-01-14_
1
BIPACKSEDEL
CLINACIN VET. 75 MG OCH 150 MG TABLETTER FÖR HUND
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughera, Co. Galway, Irland
Tillverkare:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Ireland.
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Clinacin vet. 75 mg och 150 mg tabletter för hund
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En tablett Clinacin vet. innehåller 75 mg respektive150 mg av den
aktiva substansen klindamycin
(som klindamycinhydroklorid).
En tablett innehåller också laktosmonohydrat, povidon, krospovidon,
mikrokristallin cellulosa,
natriumlaurylsulfat, kolloidal kiseldioxid och magnesiumstearat som
hjälpämnen.
75 mg: Runda, vita med brytskåra på den ena sidan.
150 mg: Avlånga, vita med brytskåra på den ena sidan.
4.
INDIKATIONER
Clinacin vet. är ett antibiotikum som används vid bakteriella
infektioner hos hund, till exempel
infekterade sår, bölder, infektioner i munhålan, tänder och
benvävnad orsakade av eller associerade
med bakterier känsliga för klindamycin
_._
5.
KONTRAINDIKATIONER
Clinacin vet. ska inte användas:

vid känd överkänslighet mot klindamycin och linkomycin.

till kaniner, hamstrar, marsvin, chincillas, hästar eller idisslare,
eftersom behandling med
klindamycin hos dessa arter kan resultera i allvarlig störning av
tarmfloran.
6.
BIVERKNINGAR
Doser på 300 mg/kg har tolererats av hundar utan tecken på
biverkningar. Tillfälliga kräkningar,
nedsatt aptit, diarré, leukocytos och förhöjda leverenzymvärden
(AST, ALT) har ibland observerats. I
sådana fall, ska behandling omedelbart upphöra och djuren behandlas
symtomatiskt.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Hund

SPC

_Läkemedelsverket _
PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Clinacin vet. 75 mg tabletter för hund
Clinacin vet. 150 mg tabletter för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
En tablett Clinacin vet. innehåller 150 mg respektive 75 mg
klindamycin (som klindamycinhydroklorid)
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se punkten 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tabletter.
75 mg: Runda, vita med brytskåra på den ena sidan.
150 mg: Avlånga, vita med brytskåra på den ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Bakteriella infektioner hos hund till exempel infekterade sår,
abscesser, pyodermi, infektioner i munhålan och
tänder, orsakade av eller associerade med klindamycin-känsliga:

_Staphylococcus spp._

_Streptococcus spp._

_Bacteroides spp._

_Fusobacterium_
_necrophorum_

_Clostridium perfringens_
Osteomyelit:

_Staphylococcus aureus._
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot linkosamider.
Skall inte ges till kanin, hamster, marsvin, chinchilla, häst eller
idisslare, eftersom oralt intag av klindamycin
kan orsaka allvarliga mag-tarmstörningar hos dessa djurslag.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
_Läkemedelsverket _
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Vid långtidsbehandling, en månad eller längre, ska lever- och
njurvärden kontrolleras regelbundet och
blodcellsräkning utföras. Hos patienter med allvarlig njur-
och/eller leverstörning associerat med allvarliga
metaboliska avvikelser ska läkemedlet doseras med försiktighet och
patientens blodvärden bör kontrolleras
regelbundet under behandlingsperioden.
När det är möjligt ska användningen av läkemedlet baseras på
resistensundersökningar.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Tvätta händerna efter administrering. Personer med känd