Երկիր: Լեհաստան
Լեզու: լեհերեն
Աղբյուրը: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fipronil
Pets Choice Healthcare Limited
QP53AX15
Fipronilum
50 mg / 0,5 ml
Roztwór do nakrapiania
kot
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 3 pipety 0,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 3283021794005
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA CLEARONIL 50 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Pets Choice Healthcare Ltd 38 Main Street Swords Co. Dublin Irlandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Baggerman Farmanet N.V. Barrierweg 3 G Eindhoven 5622CL Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Clearonil 50 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI SUBSTANCJA CZYNNA: Fipronil 50 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksyanizol (E320) 0,1 mg Butylohydroksytoluen (E321) 0,05 mg Klarowny, bladobursztynowy roztwór. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Clearonil 50 mg roztwór do nakrapiania dla kotów stosuje się do eliminowania pcheł i kleszczy z gatunku _Dermacentor reticulatus_ na ciele kota. Jednorazowe podanie produktu na karku i między łopatkami kota zapewnia ochronę przeciw pchłom do 5 tygodni. Eliminuje pchły; skuteczne działanie w ciągu 48 godzin zostało potwierdzone klinicznie. Eliminuje kleszcze z gatunku _Dermacentor reticulatus_ w ciągu 1 tygodnia od zastosowania. Clearonil może być stosowany u kotów w wieku powyżej 2. miesiąca życia i nadaje się do stosowania w gospodarstwach domowych, gdzie znajdują się zarówno koty jak i psy. 5. PRZECIWWSKAZANIA 4 1. Clearonil należy podać w dwóch miejscach – u podstawy karku i między łopatkami. Jeśli kot nosi obrożę, należy ją najpierw zdjąć, aby nie utrudniała podania. 2. Pipetkę trzymać w pozycji pionowej i odłamać górną część zatyczki, tym samym otwierając pipetkę. 3. Rozdzielić palcami sierść, żeby odsłonić skórę zwierzęcia. Przyłożyć końcówkę pipetki bezpośrednio do odsłoniętej skóry i delikatnie ścisnąć. Wycisnąć około połowy zawartości pipetki na karku kota i pozostałą połowę pomiędzy łopatkami kota. Ścisnąć pipetkę kilka razy, aby upewnić się, że podano całą dawkę. Uni Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Clearonil 50 mg roztwór do nakrapiania dla kotów Bob Martin Clear Spot On Solution 50 mg for Cats [UK] Bob Martin Clear Fipronil 50 mg solution spot on for cats [ES] Bob Martin Vetcare Spot On Fipronil solution 50 mg for cats [FR] Fipronil Bob Martin Spot-on Solution 50 mg for cats [IT] Kruidvat Flea Drops 50 mg solution for cats [NL] 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna pipetka o pojemności 0,5 ml zawiera: Substancja czynna: Fipronil 50,00 mg Substancje pomocnicze: Butylohydroksyanizol (E320) 0,10 mg Butylohydroksytoluen (E321) 0,05 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania Klarowny, bladobursztynowy roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Koty 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Leczenie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis). Produkt zachowuje skuteczność owadobójczą przez okres do 5 tygodni w przypadku pcheł (Ctenocephalides felis). Produkt wykazuje skuteczność roztoczobójczą w przypadku inwazji kleszczy z gatunku Dermacentor reticulatus po upływie tygodnia od podania; niemniej nie obserwowano skuteczności roztoczobójczej bezpośrednio po zastosowaniu leczenia oraz po upływie dwóch tygodni od leczenia. Jeśli w momencie zastosowania produktu na ciele zwierzęcia obecne są kleszcze tego gatunku, jest możliwe, że nie wszystkie zginą w przeciągu pierwszych 48 godzin, natomiast wszystkie osobniki zostaną wyeliminowane w ciągu tygodnia. 4.3 Przeciwwskazania Nie stosować u kociąt poniżej 2. miesiąca życia i (lub) o masie ciała poniżej 1 kg. Nie stosować u zwierząt w złym stanie zdrowia, zwierząt leczonych lub wracających do zdrowia po okresie choroby. 3 Nie stosować u królików! Stosowanie produktu może spowodować działania niepożądane, a nawet śmierć. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dow Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը