Clear-Flex NaCl 0 9%, Infusionslösung

Country: Շվեյցարիա

language: գերմաներեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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SPC SPC (SPC)
24-10-2018

active_ingredient:

natrii chloridum

MAH:

Baxter AG

ATC_code:

B05BB01

INN:

natrii chloridum

pharmaceutical_form:

9%, Infusionslösung

composition:

natrii chloridum 9 g, Wasser ad iniectabilia q.s. die Lösung für 1000 ml.

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Wasser- und Elektrolytversorgung

authorization_date:

1996-04-04

SPC

                                FACHINFORMATION
Zulassungsinhaberin
Präparat ausser Handel
Natriumchlorid 0,9% Clear-Flex
Zusammensetzung
Wirkstoff: Natriumchlorid
Hilfsstoff: Wasser für Injektionszwecke
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Isotone Infusionslösung
1000 ml enthalten:
Natriumchlorid
9,0 g
Wasser für Injektionszwecke q.s. ad 1000 ml
Elektrolyte: Na+
Cl-
154 mmol/l
154 mmol/l
Theoretische Osmolarität:
pH:
308 mOsm/l
4,5 – 7,0
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Natriumchlorid 0,9% Clear-Flex kann angewendet werden:
·als plasmaisotoner Flüssigkeitsersatz,
·bei Hyponatriämie,
·bei Hypochlorämie und hypochlorämischer Alkalose,
·für die Wiederherstellung und Erhaltung der Natrium- und
Chloridionenkonzentration,
·bei hypotonen und isotonen Dehydratationszuständen,
·bei milden Schockzuständen als Resultat von Flüssigkeits- und
Elektrolytverlust, Erbrechen,
Durchfall,
·als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible
Medikamente.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung, die Infusionsgeschwindigkeit und die Infusionsdauer
muss individuell angepasst
werden und richtet sich nach dem Indikationsgebiet, dem Alter und dem
Gewicht des Patienten, dem
klinischen Zustand und der Begleittherapie sowie den klinischen Werten
und den Laborwerten des
Patienten im Zuge der Therapie.
Werden der Infusionslösung andere Elektrolyte oder Medikamente
zugesetzt werden Dosierung und
Infusionsgeschwindigkeit nach den Dosierungsangaben der Zusätze
bestimmt.
Die empfohlene Dosierung zur Behandlung einer isotonischen
extrazellulären Dehydratation und
eines Natriumverlusts beträgt:
Für Erwachsene: 500 ml bis 3 Liter/24 h.
Für Kinder:
Flüssigkeitsbedarf für Säuglinge >1 Monat und Kinder:
Körpergewicht
24-Stunden-Flüssigkeitsbedarf
Unter 10 kg
100 ml/kg Körpergewicht
10-20 kg
100ml/kg Körpergewicht < 10 kg, +50 ml/kg Körpergewicht zwischen
10-20 kg
Über 20 kg
100ml/kg Körpergewicht < 10 kg, +50 ml/kg Körpergewicht zwischen
10-20 kg
und +20 ml/kg Körpergewicht ab 21 kg (max 2 l bei Mädchen und 2,5 l
bei
Knaben).
                                
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SPC SPC ֆրանսերեն 23-10-2018