Clavudale 500mg

Country: Նիդերլանդեր

language: անգլերեն

source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

active_ingredient:

amoxicillin 400 mg, clavulanic acid 100 mg

MAH:

Dechra Limited

ATC_code:

QJ01CR02

pharmaceutical_form:

Tablet

therapeutic_group:

amoxicillin and enzyme inhibitor

therapeutic_area:

Cats, Dogs

authorization_date:

2012-05-01

SPC

Revised: March 2011 
AN: 01855/2009 
Page 1 of 6 
1.  NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Clavudale 500 mg tablet for dogs (UK, Ireland, France, Austria, Belgium, Czech Republic, 
Greece, Hungary, Iceland, Luxembourg, Norway, Poland, Portugal, Slovak Republic) 
Clavudale 400 mg / 100 mg tablet for dogs (Germany, Netherlands, Denmark, Spain, Finland, 
Sweden) 

2.  QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each tablet contains: 

ACTIVE SUBSTANCES: 

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)  
400 mg 
Clavulanic acid (as potassium clavulanate)  
100 mg 

EXCIPIENTS: 
Erythrosine (E127)     7.5 mg 

For a full list of excipients see section 6.1. 

3.  PHARMACEUTICAL FORM 

Tablet. 
Pink oblong scored tablets. 
The tablet can be divided into equal halves. 

4.  CLINICAL PARTICULARS 
_4.1  TARGET SPECIES _

Dogs 

_4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES _

For the treatment of bacterial infections susceptible to amoxicillin in combination with 
clavulanic acid where clinical experience and/or sensitivity testing indicates the product as the 
drug of choice.  
Uses include:  
Skin infections (including deep and superficial pyodermas) associated with Staphylococci 
and Streptococci;  
Infections of the oral cavity (mucous membrane) associated with Clostridia, Corynebacteria, 
Staphylococci, Streptococci, _Bacteroides_ spp. and Pasteurellae.;  
Urinary tract infections associated with Staphylococci, Streptococci, _Escherichia coli _and 
_Proteus _spp;  
Respiratory tract infections associated with Staphylococci, Streptococci and Pasteurellae;  
Gastrointestinal infections associated with _Escherichia coli_ and _Proteus_ spp. 
Revised: March 2011 
AN: 01855/2009 
Page 2 of 6 
_4.3  CONTRAINDICATIONS _

Do not use in rabbits, guine