Clavudale 250

Country: Նիդերլանդեր

language: անգլերեն

source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

active_ingredient:

amoxicillin 200 mg, clavulanic acid 50 mg

MAH:

Dechra Limited

ATC_code:

QJ01CR02

pharmaceutical_form:

Tablet

therapeutic_group:

amoxicillin and enzyme inhibitor

therapeutic_area:

Cats, Dogs

authorization_date:

2012-05-01

SPC

Revised: March 2011 
AN: 01854/2009 
Page 1 of 9 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Clavudale 250 mg tablet for dogs (UK, Ireland, France, Austria, Belgium, Czech 
Republic, Greece, Hungary, Iceland, Luxembourg, Norway, Poland, Portugal, Slovak 
Republic) 
Clavudale 200 mg / 50 mg tablet for dogs (Germany, Netherlands, Denmark, Spain, 
Finland, Sweden)  

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each tablet contains: 

ACTIVE SUBSTANCES: 

Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)  
200 mg 
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) 
50 mg 

EXCIPIENTS: 
Erythrosine (E127)     3.75 mg 

For a full list of excipients see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Tablet. 
Pink oblong scored tablets. 
The tablet can be divided into equal halves. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Dogs. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

For the treatment of bacterial infections susceptible to amoxicillin in combination with 
clavulanic acid where clinical experience and/or sensitivity testing indicates the product 
as the drug of choice.  
Uses include:  
Skin infections (including deep and superficial pyodermas) associated with 
Staphylococci and Streptococci;  
Infections of the oral cavity (mucous membrane) associated with Clostridia, 
Corynebacteria, Staphylococci, Streptococci, Bacteroides spp. and Pasteurellae.;  
Urinary tract infections associated with Staphylococci, Streptococci, Escherichia coli 
and Proteus spp;  
Respiratory tract infections associated with Staphylococci, Streptococci and 
Pasteurellae;  
Revised: March 2011 
AN: 01854/2009 
Page 2 of 9 
Gastrointestinal infections associated with Escherichia coli and Proteus spp. 
Revised: March 2011 
AN:�