Clavucill 40 mg/10mg Tabletten für Hunde und Katzen

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

MAH:

V.M.D. n.v./s.a. (8054455)

ATC_code:

QJ01CR02

INN:

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

pharmaceutical_form:

Tablette

composition:

Amoxicillin-Trihydrat (13209) Information nicht vorhanden; Kaliumclavulanat (21872) Information nicht vorhanden

therapeutic_group:

Katze; Hund

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2011-10-25

PIL

GEBRAUCHSINFORMATION
Clavucill 40 mg /10 mg Tabletten für Hunde und Katzen
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
V.M.D. n.v./s.a.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
BELGIEN
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Clavucill 40 mg/10 mg Tabletten für Hunde und Katzen
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) + Clavulansäure (als
Kaliumclavulanat)
VERZEICHNIS DER IN DEN MITGLIEDSTAATEN GENEHMIGTEN NAMEN:
Clavucill 40 mg/10 mg
(in
Dänemark,
Spanien,
Frankreich,
Polen,
Portugal,
Schweden, Rumänien, Belgien, Niederlande)
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
Wirkstoffe:
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
40 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
10 mg
Sonstige Bestandteile:
Erythrosin (E127) 0,05 mg
Blassrosa, runde, unbeschichtete Tablette mit einseitiger Bruchrille
und einem Durch-
messer von 8 mm.
Die Tabletten sind in zwei gleiche Hälften teilbar.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Hunde:
Zur Behandlung der folgenden Infektionen, die durch
Amoxicillin/Clavulansäure-emp-
findliche Keime hervorgerufen sind:
-
Dermatitis (oberflächliche und tiefe Pyodermien) verursacht durch
_Staphylococ-_
_cus (pseud) intermedius._
-
Infektionen der Harnwege verursacht durch _E. coli_
-
Infektionen der Atemwege verursacht durch _Streptococcus_ spp.
-
Enteritis verursacht durch _E. coli_.
KATZEN:
Zur Behandlung der folgenden Infektionen, die durch
Amoxicillin/Clavulansäure-emp-
findliche Keime hervorgerufen sind:
-
Dermatitis (oberflächliche und tiefe Pyodermien) verursacht durch
_Staphylococ-_
_cus (pseud) intermedius._
-
Infektionen der Harnwege verursacht durch _E. coli_.
-
Infektionen der Atemwege verursacht durch _Streptococcus_ spp.
-
Enteritis verursacht durch _E. coli_.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Penicillin
oder anderen Substanzen der Betalaktam-Gruppe oder einem der sonstigen
Be-
standteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen mit
An

SPC

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Clavucill 40 mg /10 mg Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Tablette enthält:
_Wirkstoff(e): _
Amoxicillin (als Amoxicillintrihydrat)
40 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
10 mg
_Sonstige Bestandteile: _
Erythrosin (E 127)
0,05 mg.
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
Blassrosa, runde, unbeschichtete Tablette mit einseitiger Bruchrille
und einem Durchmesser
von 8 mm.
Die Tabletten sind in zwei gleiche Hälften teilbar.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund
Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Hunde:
Zur Behandlung der folgenden Infektionen, die durch
Amoxicillin/Clavulansäure-empfindliche
Keime hervorgerufen sind:
-
Dermatitis (oberflächliche und tiefe Pyodermien) verursacht durch
_Staphylococcus _
_(pseud) intermedius_.
-
Infektionen der Harnwege verursacht durch _E. coli_.
-
Infektionen der Atemwege verursacht durch _Streptococcus_ spp.
-
Enteritis verursacht durch _E. coli_.
Katzen:
Zur Behandlung der folgenden Infektionen, die durch
Amoxicillin/Clavulansäure-empfindliche
Keime hervorgerufen sind:
-
Dermatitis (oberflächliche und tiefe Pyodermien) verursacht durch
_Staphylococcus _
_(pseud) intermedius_.
-
Infektionen der Harnwege verursacht durch _E. coli_.
-
Infektionen der Atemwege verursacht durch _Streptococcus_ spp.
-
Enteritis verursacht durch _E. coli_.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Penicillin oder
anderen Substanzen der Betalaktam-Gruppe oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen mit
Anurie und Oligurie.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern, Chinchillas
oder Gerbilen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine bekannt.
4.5
BES