Clavaseptin P 250 mg

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

amoksicilin, klavulanska kiselina

MAH:

MEDIPORT DOO BEOGRAD

ATC_code:

QJ01CR02

INN:

amoksicilin, klavulanska kiselina

dosage:

200mg+50mg

pharmaceutical_form:

tableta

units_in_package:

tableta; 200mg+50mg; blister, 10x10tableta

class:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

prescription_type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

manufactured_by:

VETOQUINOL SA

authorization_status:

REGISTRACIJA

authorization_date:

2020-06-15

PIL

BROJ REŠENJA:323-01-00495-16-001 od 22.08.2017. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 100 X 1000 DOZA
BROJ REŠENJA:323-01-00496-16-001 od 22.08.2017. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 100 X 2000 DOZA
BROJ REŠENJA:323-01-00209-18-002 od 07.08.2018. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 1000 DOZA
BROJ REŠENJA:323-01-00209-18-001 od 07.08.2018. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 2000 DOZA
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
BIORAL H120 NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 100 X 1000 DOZA
BIORAL H120 NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 100 X 2000 DOZA
BIORAL H120 NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 1000 DOZA
BIORAL H120 NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 2000 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
MERIAL LABORATOIRE PORTE DES ALPES
Adresa:
99 RUE DE L'AVIATION - 69800 SAINT PRIEST
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A.
BROJ REŠENJA:323-01-00495-16-001 od 22.08.2017. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 100 X 1000 DOZA
BROJ REŠENJA:323-01-00496-16-001 od 22.08.2017. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 100 X 2000 DOZA
BROJ REŠENJA:323-01-00209-18-002 od 07.08.2018. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 1000 DOZA
BROJ REŠENJA:323-01-00209-18-001 od 07.08.2018. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 2000 DOZA
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Milentija Popovića 5a,
Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes, 99 rue de l'Aviation - 69800 Saint
Priest
2.
IME LEKA
BIORAL H120 NEO
vakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa živine, soj
H120
šumeća tableta
za piliće

SPC

BROJ REŠENJA:323-01-00495-16-001 od 22.08.2017. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 100 X 1000 DOZA
BROJ REŠENJA:323-01-00496-16-001 od 22.08.2017. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 100 X 2000 DOZA
BROJ REŠENJA:323-01-00209-18-002 od 07.08.2018. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 1000 DOZA
BROJ REŠENJA:323-01-00209-18-001 od 07.08.2018. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 2000 DOZA
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _
BIORAL H120 NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 100 X 1000 DOZA
BIORAL H120 NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 100 X 2000 DOZA
BIORAL H120 NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 1000 DOZA
BIORAL H120 NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 2000 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
MERIAL LABORATOIRE PORTE DES ALPES
Adresa:
99 RUE DE L'AVIATION - 69800 SAINT PRIEST
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A.
BROJ REŠENJA:323-01-00495-16-001 od 22.08.2017. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 100 X 1000 DOZA
BROJ REŠENJA:323-01-00496-16-001 od 22.08.2017. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 100 X 2000 DOZA
BROJ REŠENJA:323-01-00209-18-002 od 07.08.2018. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 1000 DOZA
BROJ REŠENJA:323-01-00209-18-001 od 07.08.2018. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 2000 DOZA
2 od 7
1.
IME LEKA
BIORAL H120 NEO
vakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa živine, soj
H120
šumeća tableta
za piliće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi atenuirani virus infektivnog bronhitisa živine, soj H120
3.7 - 5.0 log10 EID50*
*EID
50
= 50% infektivna doza za jaja