Claudicat 400mg retard

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Pentoxifyllin

MAH:

Takeda GmbH' (8053728)

INN:

Pentoxifylline

pharmaceutical_form:

Retardtablette

composition:

Teil 1 - Retardtablette; Pentoxifyllin (06103) 400 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

1985-12-20

PIL

Wortlaut der für die Gebrauchsinformation von Claudicat 400 mg retard, Filmtabletten, vorgesehenen
Angaben
1
RCD/IL-oe 
RCD/RM-oe 
RRI/RM-Fr 
RA/Dt
13.01.03/F.7/VK 
24.09.04/F.8/VK 
04.06.2007/F.9/VK 
21.08.2008/F.10/VK
(Anpass. an Aufl. Verl.) 
(03/185 Betriebsstättenkonz.) 
(Umfirmierung) 
2008/040 14.AMG Nov.

2008/078 NYOB->NY GmbH
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
CLAUDICAT 400 MG RETARD, Filmtabletten
Wirkstoff: Pentoxifyllin
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  EINNAHME  DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
 Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
 Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
 Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
 Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie  Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Claudicat 400 mg retard und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Claudicat 400 mg retard beachten?
3. Wie ist Claudicat 400 mg retard einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Claudicat 400 mg retard aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST CLAUDICAT 400 MG RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Claudicat 400 mg retard ist ein Arzneimittel zur Behandlung von peripheren Durchblutungsstörungen.
Es wird angewendet bei Patienten mit chronischer peripherer arterieller Verschlusskrankheit im
Stadium IIb nach Fontaine (intermit

SPC

Wortlaut der für die Fachinformation von Claudicat 400/600 mg retard,
Retardtabletten, vorgesehenen An-
gaben
RRI/RM-Fr
RA/Dt
MED-RA/KW
MED-RA/KW
04.06.2007/F.8/VK
21.08.2008/F.09/VK
16.02.2011.12.2010 /F.10/NEXT-WP
13.12.2011/F.11
(Umfirmierung)
PVA 2008/040
CCSI Anpassung/PVA 2010-153
Zusammenführung der FIs
Anpassung 14.AMG Nov
Auflage/PVA 2011-020
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CLAUDICAT
® 400 MG RETARD, Retardtabletten
CLAUDICAT
® 600 MG RETARD, Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Pentoxifyllin
1 Retardtablette Claudicat 400 mg retard enthält: 400 mg
Pentoxifyllin.
1 Retardtablette Claudicat 600 mg retard enthält: 600 mg
Pentoxifyllin.
Sonstige Bestandteile: Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile s. Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Verlängerung der Gehstrecke bei Patienten mit chronischer peripherer
arterieller Verschlusskrankheit
im Stadium IIb nach Fontaine (intermittierendes Hinken), wenn andere
Therapiemaßnahmen wie z. B.
ein Gehtraining, gefäßlumeneröffnende und / oder rekonstruktive
Verfahren nicht durchzuführen bzw.
nicht angezeigt sind.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, wird 3-mal täglich je 1 Retardtablette
Claudicat 400 mg retard (
≙
1200 mg Pentoxifyllin pro Tag) eingenommen.
Soweit nicht anders verordnet, wird 2-mal täglich je 1 Retardtablette
Claudicat 600 mg retard
(
≙
1200 mg Pentoxifyllin pro Tag) eingenommen.
Patienten mit niedrigen oder schwankenden Blutdruckwerten
Patienten, die unter einem niedrigen bzw. instabilen Blutdruck leiden
oder bei denen ein
Blutdruckabfall ein besonderes Risiko darstellt (z. B. Patienten mit
schweren koronaren
Herzerkrankungen oder relevanten Stenosen der hirnversorgenden
Gefäße), sollten die Behandlung
mit einer niedrigeren Dosierung beginnen. In diesen Fällen darf die
Dosiserhöhung nur schrittweise
erfolgen.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfu