Երկիր: Հունգարիա
Լեզու: հունգարերեն
Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
klaritromicin
Grünenthal GmbH
J01FA09
clarithromycin
10x 14x 20x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2006-10-04
4. sz. melléklete az OGYI-T-20 224/01-03 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2006. október 4. Szám: 18 041/40/2006 Előadó: dr. Mészáros Gabriella Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CLAROSIP 125 MG GRANULÁTUM BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ Klaritromicin _MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ - _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet. _ - _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ - _Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas_ _lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ - _Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon _ _kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Clarosip és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Clarosip alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Clarosipot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell tárolni a Clarosipot? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLAROSIP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Clarosip egy antibakteriális szert (antibiotikumot) tartalmaz. A szívószálban levő Clarosip granulátum hatóanyaga a klaritromicin, egy olyan antibiotikum, amely az ún. makrolidok csoportjához tartozik. Az antibiotikumok megakadályozzák azoknak a baktériumoknak a fejlődését, amelyek fertőző betegségeket („fertőzéseket”) okozhatnak. A Clarosip a klaritromicinre érzékeny baktériumok által okozott következő akut és krónikus fertőzések kezelésére szolgál: a felső légutak fertőzései, mint például torokgyulladás (garatgyulladás) és mandulagyulladás (tonsillitis); alternatív gyógyszerk Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
4. sz. melléklete az OGYI-T-20 224/01-09 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2006. október 4. Szám: 18 041/40/2006 Előadó: dr. Mészáros Gabriella Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE CLAROSIP 125 MG GRANULÁTUM BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ CLAROSIP 187,5 MG GRANULÁTUM BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ CLAROSIP 250 MG GRANULÁTUM BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _CLAROSIP 125 MG GRANULÁTUM _BELSŐLEGES _SZUSZPENZIÓHOZ_ Minden egyes szívószál, amelyben 364,5 mg granulátum található orális szuszpenzióhoz 125 mg klaritromicint tartalmaz. _CLAROSIP187,5 MG GRANULÁTUM _BELSŐLEGES _SZUSZPENZIÓHOZ_ Minden egyes szívószál, amelyben 519,7 mg granulátum található orális szuszpenzióhoz 187,5 mg klaritromicint tartalmaz. _CLAROSIP 250 MG GRANULÁTUM _BELSŐLEGES _SZUSZPENZIÓHOZ_ Minden egyes szívószál, amelyben 692,9 mg granulátum található orális szuszpenzióhoz 250 mg klaritromicint tartalmaz. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1. pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Granulátum orális szuszpenzióhoz. Fehér vagy sárgás színű, csaknem gömb alakú szemcsékből álló granulátum. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Clarosip granulátum belsőleges szuszpenzióhoz az alábbi akut és krónikus fertőzések kezelésére javallt, amennyiben ezeket klaritromicinre érzékeny mikroorganizmusok okozzák: Felső légúti fertőzések, például tonsillitis/pharingitis kezelésére alternatívaként, amennyiben a béta-laktám antibiotikumok nem megfelelőek. Gyermekekben akut otitis media kezelésére. Alsó légúti fertőzések, például területen szerzett pneumonia kezelésére. Sinusitis és krónikus bronchitis akut exacerbációjának kezelésére felnőttekben, és 12 év feletti serdülőkben. Enyhe-közepes súlyosságú bőr- és lágyrészfertőzések kezelésére. Antibakteriális terápiás protokoll részeként gyomorfekély kezelésére alkalmas gy Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը