CLARIXLAB 500 mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

MAH:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - LABORATORIO

ATC_code:

J01FA09

pharmaceutical_form:

TABLETA RECUBIERTA

composition:

POR MILILITRO -

administration_route:

ORAL

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - PERU

therapeutic_group:

Claritromicina

leaflet_short:

Presentación: Caja con 10, 20, 30, 50, 100 y 200 tabletas recubiertas en blister PVC ámbar - aluminio,

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2027-08-15

SPC

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE
CLARIXLAB 500MG TABLETA RECUBIERTA
Claritromicina
2.
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Claritromicina…………………. 500mg
EXCIPIENTES: Povidona (K‐30), Croscarmelosa sódica, Almidón
Glicolato de sodio (TIPO A),
Talco, Celulosa microcristalina (PH 102), Estearato de magnesio, Acido
esteárico (50),
Dióxido de Silicio Coloidal (200), Alcohol (*), Opadry blanco
YS‐1‐7003 (**), Alcohol (*),
Agua Purificada (*).
(*) Solventes eliminados durante la fabricación.
(**) Hidroxipropilmetilcelulosa (43 – 76%), Polietilenglicol (6 –
10%), Polisorbato 80 (menos de
1%) y Dióxido de titanio CI77891 (23 – 40%)
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4.
INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CLARIXLAB está indicada en adultos y adolescentes de 12 a 18 años,
en el tratamiento de las
infecciones causadas por microorganismos sensibles.
ADULTOS:
1. Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como
faringitis, amigdalitis y sinusitis.
2. Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis
aguda, reagudización de
bronquitis crónica y neumonías bacterianas.
3. Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como foliculitis,
celulitis y erisipela.
4.
Infecciones
producidas
por
micobacterias
localizadas
o
diseminadas
debidas
a
_Mycobacterium _
_avium _
o
_Mycobacterium _
_intracellulare_.
Infecciones
localizadas
debidas
a
_Mycobacterium chelonae_, _Mycobacterium fortuitum _o _Mycobacterium
kansasii_.
5. Prevención de las infecciones diseminadas por _ Mycobacterium
avium complex _ (MAC) en
pacientes infectados por VIH de alto riesgo (linfocitos CD4 menor o
igual a 50/mm3). Los
ensayos clínicos se han realizado en pacientes con un recuento de
linfocitos CD4 menor o igual
a 100/mm3.
6. Ulcera gástrica y duodenal asociada a _Helicobacter pylori_.
NIÑOS:
1. Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis
estreptocócica.
2. Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis
y neumonías bacterianas