CLARITYN 10 mg tabletti

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Loratadinum

MAH:

Bayer Oy

ATC_code:

R06AX13

INN:

Loratadinum

dosage:

10 mg

pharmaceutical_form:

tabletti

prescription_type:

Resepti/Itsehoito

therapeutic_area:

loratadiini

authorization_status:

Myyntilupa peruuntunut

authorization_date:

1995-05-08

PIL

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CLARITYN 10 MG TABLETIT
loratadiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Clarityn on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Clarityn-valmistetta
3.
Miten Clarityn-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Clarityn-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CLARITYN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lääkevalmisteen koko nimi on Clarityn tabletit.
MITÄ CLARITYN ON
Clarityn-tablettien vaikuttava aine on loratadiini,
joka kuuluu antihistamiineiksi kutsuttujen
lääkkeiden ryhmään.
MITEN CLARITYN VAIKUTTAA
Clarityn vähentää allergian oireita pysäyttämällä kehon
tuottaman histamiini-nimisen aineen
vaikutuksen allergisen reaktion yhteydessä.
MILLOIN CLARITYN-VALMISTETTA OTETAAN
Clarityn lievittää allergisen nuhan (esimerkiksi heinänuhan)
oireita, kuten aivastelua, nenän
vuotamista tai kutinaa sekä silmien kirvelyä tai kutinaa.
Clarityn-valmistetta voidaan myös käyttää vähentämään
nokkosihottuman oireita (kutinaa,
punoitusta ja paukamien lukumäärää ja kokoa).
Clarityn-valmisteen vaikutus kestää koko vuorokauden ajan ja niin
voit toimia ja nukkua
normaalisti.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT CLARITYN-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA CLARITYN-VALMISTETTA
-
jo

SPC

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clarityn 10 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 10 mg loratadiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 71,3
mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea tabletti, jonka toisella
puolella on huhmareen ja survimen kuva,
jakouurre ja merkintä ”10”. Tabletin toinen puoli on sileä.
Tabletin jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi
eikä jakamiseksi yhtä suuriin
annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Clarityn-valmiste on tarkoitettu allergisen nuhan sekä kroonisen
idiopaattisen urtikarian oireiden hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset_
Yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
_ _
_Pediatriset potilaat _
Vähintään 6-vuotiaat lapset, jotka painavat yli 30 kg: Yksi
tabletti kerran vuorokaudessa. Alle 6-vuotiaille
lapsille tai lapsille, jotka painavat 30 kg tai vähemmän, löytyy
muita, soveltuvampia valmistemuotoja.
Alle 2-vuotiaat lapset:
Clarityn-valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu.
Tietoja ei ole saatavilla.
_Maksan vajaatoiminta _
Potilaiden, joiden maksan toiminta on vakavasti heikentynyt, tulisi
aloittaa pienemmällä annoksella, koska
heillä loratadiinin puhdistuma saattaa olla alentunut. 10 mg joka
toinen päivä on suositeltu aloitusannos
aikuisille ja yli 30 kg painaville lapsille.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Annosten sovittaminen ei ole tarpeen potilaille, joilla on munuaisten
vajaatoimintaa.
_Ikääntyneet _
Annoksen sovittaminen ei ole tarpeen ikääntyneille potilaille.
Antotapa
Suun kautta. Tabletti voidaan ottaa joko ruoan kera tai tyhjään
mahaan.
3
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä Clarityn-valmistetta
potilaille, joilla on vaikea maksan
vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
Tä