CLARITINE 10MG Tableta

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

10425 LORATADIN

MAH:

BAYER s.r.o., Praha Array

ATC_code:

R06AX13

INN:

10425 LORATADIN

dosage:

10MG

pharmaceutical_form:

Tableta

administration_route:

Perorální podání

prescription_type:

OTC Array

therapeutic_area:

LORATADIN

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0216112 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216115 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216114 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216113 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057580 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097781 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192000 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191999 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191998 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0191997 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013849 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083527 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2024-02-12

PIL

1
SP.ZN. SUKLS145989/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CLARITINE 10 MG TABLETY
loratadinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Claritine a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Claritine
užívat
3.
Jak se přípravek Claritine užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Claritine uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CLARITINE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Claritine patří do skupiny látek zvaných
antihistaminika. Antihistaminika pomáhají zmírňovat
alergické příznaky tím, že zabraňují účinkům látky zvané
histamin, která se vytváří v organizmu.
Přípravek Claritine tlumí příznaky spojené s alergickou rýmou
(např. sennou rýmou), jako jsou kýchání,
rýma, pálení a svědění nosu a očí.
Přípravek Claritine také pomáhá zmírnit příznaky chronické
kopřivky (svědění, zarudnutí a počet a rozsah
kopřivkových pupenů), u níž není známa příčina (tzv.
chronická idiopatická kopřivka).
Zmírnění těchto příznaků trvá celý den a pomáhá Vám
obnovit Vaše normální denní aktivity a spánek.
BEZ KONZU

SPC

1
SP.ZN. SUKLS145989/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Claritine 10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje loratadinum 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna 10mg tableta obsahuje
71,3 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta: bílé nebo téměř bílé oválné tablety na jedné
straně s půlící rýhou, na druhé straně hladké.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Claritine je indikován k symptomatické léčbě
alergické rinitidy a chronické idiopatické
kopřivky.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí a dospívající ve věku 12 let a starší
10 mg jednou denně (jedna tableta)._ _
_Pediatrická populace_
_ _
Děti 2 - 12 let užívají dávky podle tělesné hmotnosti
- tělesná hmotnost > 30 kg: 10 mg jednou denně (jedna tableta).
- tělesná hmotnost ≤ 30 kg: tableta o síle 10 mg není vhodná
pro děti s tělesnou hmotností nižší než
30 kg.
Účinnost a bezpečnost přípravku Claritine u dětí mladších 2
let nebyla dosud prokázána.
Pacienti s těžkou poruchou funkce jater by měli užívat nižší
počáteční dávku (musí použít jiný
přípravek), protože u nich může být clearance loratadinu
snížena. Pro dospělé a děti s tělesnou
hmotností vyšší než 30 kg se doporučuje počáteční dávka 10
mg každý druhý den._ _
U starších pacientů nebo pacientů s renální insuficiencí není
třeba dávku upravovat.
Způsob podání
Tablety se mohou užívat bez ohledu na dobu jídla.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
2
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Přípravek Claritine je třeba podávat s opatrností u pacientů s
těžkou poruchou funkce jater
(viz bod 4.2).
Tento