Clarithromycin Accord 250 mg Filmtabletten

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

CLARITHROMYCIN

MAH:

Accord Healthcare B.V.

ATC_code:

J01FA09

INN:

CLARITHROMYCIN

prescription_type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

authorization_date:

2017-03-14

PIL

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Clarithromycin Accord 250 mg Filmtabletten
Clarithromycin Accord 500 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Clarithromycin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Clarithromycin Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clarithromycin Accord beachten?
3.
Wie ist Clarithromycin Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clarithromycin Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Clarithromycin Accord und wofür wird es angewendet?
Clarithromycin Accord enthält den Wirkstoff Clarithromycin, der zu
einer Gruppe von Arzneimitteln
gehört, die als Makrolid-Antibiotika bezeichnet werden.
Antibiotika hemmen das Wachstum von Bakterien, die Infektionen
verursachen.
Clarithromycin Accord wird angewendet, um die folgenden bakteriellen
Infektionen zu behandeln, die
zuvor von Ihrem behandelnden Arzt entsprechend diagnostiziert werden
müssen:
•
Infektionen der unteren Atemwege, wie Bronchitis und ambulant
erworbene Lungenentzündung
(Pneumonie)
•
Rachenentzündung (Pharyngitis) und Nasennebenhöhlenentzündung
(Sinusitis)
•
Haut- und Bindegewebsinfektionen (z. B. Impetigo, Erysipel,
Erythrasma)
•
in Kombination mit einer geeigneten Behandlung von Geschwüren zur
Eradikation von

SPC

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clarithromycin Accord 250 mg Filmtabletten
Clarithromycin Accord 500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 250 mg Clarithromycin.
Jede Filmtablette enthält 500 mg Clarithromycin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
250 mg:
Hellgelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung „C1“ auf
einer Seite.
Die Filmtabletten sind ca. 14,90 mm lang und ca. 7,10 mm breit.
500 mg:
Hellgelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung „C“ und
„2“ auf beiden Seiten und einer
Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Filmtabletten sind ca. 18,60 mm lang und ca. 8,85 mm breit.
Die Filmtablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clarithromycin Accord ist bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren zur Behandlung der
folgenden bakteriellen Infektionen indiziert, wenn diese durch
Clarithroymcin-empfindliche Erreger
verursacht sind und eine bekannte Überempfindlichkeit gegen
Beta-Lactam-Antibiotika vorliegt oder
Beta-Lactam-Antibiotika aus anderen Gründen nicht geeignet sind
(siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).

Streptokokken-Pharyngitis

Akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)

Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert)

Ambulant erworbene bakterielle Pneumonie

Leichte bis mittelschwere Infektionen der Haut und der Weichteile (z.
B. Impetigo, Erysipel,
Erythrasma)

In Kombination mit geeigneten antibakteriellen Therapieschemata und
einem einschlägigen
Ulkus-Therapeutikum zur Eradikation von _Helicobacter pylori_ bei
Patienten mit _Helicobacter-_
_pylori_-assoziierten Ulzera (siehe Abschnitt 4.2).
Diese Indikation ist nur auf Erwachsene
beschränkt.
Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung
antibakterieller Wirkstoffe sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosieru