CLAMOXYL 100 mg GOTAS PEDIATRICAS
Երկիր: Իսպանիա
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Տեղեկատվական թերթիկ
(PIL)
02-05-2010
Ապրանքի հատկությունները
(SPC)
02-05-2010
Ակտիվ բաղադրիչ:
AMOXICILINA TRIHIDRATO
Հասանելի է:
Glaxosmithkline, S.A.
ATC կոդը:
J01CA04
INN (Միջազգային անվանումը):
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
Կազմը:
Excipientes: BENZOATO DE SODIO (E 211),SACAROSA
Թերապեւտիկ տարածք:
ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS, PENICILINAS - Penicilinas con espectro ampliado - Amoxicilina
Ապրանքի ամփոփագիր:
CLAMOXYL 20ml SUSPENSION GOTAS Revocado 07/03/2012 Sin notificación de comercialización
Լիազորման կարգավիճակը:
Autorizado 01/03/1973 / Revocado 07/03/2012
Տեղեկատվական թերթիկ
EN ESTE PROSPECTO:
1. QUÉ ES CLAMOXYL 100 MG GOTAS PEDIÁTRICAS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR CLAMOXYL 100 MG GOTAS PEDIÁTRICAS
3. CÓMO TOMAR CLAMOXYL 100 MG GOTAS PEDIÁTRICAS
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE CLAMOXYL 100 MG GOTAS PEDIÁTRICAS
CLAMOXYL 100 MG GOTAS PEDIÁTRICAS
Amoxicilina
El principio activo es:
Amoxicilina (trihidrato).......................100 mg
Los demás componentes son: Sacarosa, benzoato de
sodio (E211), carmelosa, sabor limón, sabor
melocotón, sabor fresa.
TITULAR:
GlaxoSmithKline, S.A.
PTM-C/Severo Ochoa, 2
28760-Tres Cantos (Madrid)
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Laboratorio Reig Jofré, S.A.
Jarama, s/n (Polígono Industrial)
45007 Toledo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe
Vd. pasarlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas
sean los mismos que los suyos.
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1. QUÉ ES CLAMOXYL 100 MG GOTAS PEDIÁTRICAS Y PARA QUE SE
UTILIZA
Clamoxyl 100 mg Gotas pediátricas se presenta en un frasco conteniendo polvo para preparar 20 ml de
suspensión oral. Una vez preparada la suspensión, 1 ml de la misma contiene 100 mg de amoxicilina. Se
acompaña cuentagotas calibrado para que cada gota represente 5 mg
de amoxicilina.
Clamoxyl (amoxicilina), es un antibiótico perteneciente al grupo de
las penicilinas y es activo frente a la
mayoría de las bacterias im
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FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clamoxyl 1 g comprimidos.
Clamoxyl 1 g sobres.
Clamoxyl 750 mg tabletas.
Clamoxyl 500 mg cápsulas.
Clamoxyl 500 mg sobres.
Clamoxyl 250 mg suspensión.
Clamoxyl 250 mg sobres.
Clamoxyl 125 mg sobres.
Clamoxyl 100 mg gotas pediátricas.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
AMOXICILINA
(DOE)
(TRIHIDRATO)
Clamoxyl 1 g comprimidos
1g
Clamoxyl 1 g sobres
1g
Clamoxyl 750 mg tabletas
750 mg
Clamoxyl 500 mg cápsulas
500 mg
Clamoxyl 500 mg sobres
500 mg
Clamoxyl 250 mg suspensión (por 5 ml)
250 mg
Clamoxyl 250 mg sobres
250 mg
Clamoxyl 125 mg sobres
125 mg
Clamoxyl 100 mg gotas pediátricas (por ml: 20
gotas)
100 mg
Excipientes, ver 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Cápsulas.
Polvo para suspensión oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clamoxyl (amoxicilina) está indicado en el tratamiento de las infecciones microbianas en las siguientes
localizaciones, causadas por cepas de gérmenes sensibles a amoxicilina (ver los gérmenes sensibles en el
Apartado 5.1):
- Infecciones del tracto respiratorio superior (incluyendo ORL), tales como amigdalitis, sinusitis,
otitis media.
- Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis aguda y crónica, neumonías
bacterianas y bronconeumonía.
- Infecciones odontoestomatológicas.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
- Infecciones del tracto
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