Citramox L.A. 150 mg/ml injektionsvæske, suspension

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

AMOXICILLINTRIHYDRAT

MAH:

Laboratorios Karizoo, S.A.

ATC_code:

QJ01CA04

INN:

amoxicillin trihydrate

dosage:

150 mg/ml

pharmaceutical_form:

injektionsvæske, suspension

authorization_date:

2022-08-07

SPC

20. juli 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Citramox L.A., injektionsvæske, suspension
0.
D.SP.NR.
32192
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Citramox L.A.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Aktivt stof:
Amoxicillin
150,00 mg (svarende til 172,20 mg amoxicillintrihydrat)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension
Hvid til næsten hvid suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Kvæg og svin.
4.2
Terapeutiske indikationer
Kvæg:
Behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af amoxicillin-følsomme
stammer af
Mannheimia haemolytica og Pasteurella multocida.
Svin:
Behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af amoxicillin-følsomme
stammer af
Pasteurella multocida.
dk_hum_64962_spc.doc
Side 1 af 6
4.3
Kontraindikationer
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for
penicilliner, cephalosporiner eller
over for et eller flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes i tilfælde af alvorlig nyredysfunktion med anuri
og oliguri.
Bør ikke anvendes til kaniner, harer, hamstere, marsvin eller andre
små gnavere.
Bør ikke gives til dyr af hesteslægten (Equus), da amoxicillin - som
alle aminopenicilliner
- kan påvirke bakteriefloraen negativt i blindtarmen.
Bør ikke administreres intravenøst.
4.4
Særlige advarsler
Lægemidlet er ikke effektivt mod β-lactamase-producerende
organismer. Komplet
krydsresistens findes mellem amoxicillin og andre penicilliner, især
andre
aminopenicilliner.
Anvendelse af lægemidlet/amoxicillin bør nøje overvejes, når
antibiotisk følsomhedstest
har vist resistens over for penicilliner, eftersom dets virkning kan
være nedsat.
4.5
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Særlige forsigtighedsregler for dyret
Brug af amoxicillin bør baseres på identifikation og en bakteriel
følsomhedstest for
målpatogen(er) isoleret fra dyret. Hvis dette ikke er muligt, bør
behandlingen baseres på
epidemiologiske oplysninger og viden om målbakteriernes følsomhed
på gården eller på
lokalt/regionalt plan.
B