CitraFleet Lösung zum Einnehmen

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

MAH:

Casen Recordati SL (8161671)

dosage:

Natriumpicosulfat 0,01 g Leichtes Magnesiumoxid 3,5 g Citronensäure 10,97 g

pharmaceutical_form:

Lösung zum Einnehmen

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2023-09-15

PIL

PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CITRAFLEET LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Natriumpicosulfat / leichtes Magnesiumoxid / Citronensäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist CitraFleet Lösung zum Einnehmen und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von CitraFleet Lösung zum Einnehmen
beachten?
3.
Wie ist CitraFleet Lösung zum Einnehmen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CitraFleet Lösung zum Einnehmen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CITRAFLEET LÖSUNG ZUM EINNEHMEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Sie nehmen CitraFleet Lösung zum Einnehmen zur (Dick)darmreinigung
vor einer diagnostischen
Untersuchung ein, die nur bei einem gut gereinigten Darm sinnvoll
durchgeführt werden kann, z.B.
vor einer Darmspiegelung (Untersuchung der Darmschleimhaut mit Hilfe
eines von Ihrem Arzt
durch den After eingeführten beweglichen Schlauches) oder einer
Röntgenuntersuchung. Bei
CitraFleet handelt es sich um eine nach Grenadine schmeckende Lösung
zum Einnehmen. Jede
Flasche des Präparates enthält eine Mischung aus zwei verschiedenen
Abführmitteln, die, wenn
getrunken, den Darm gründlich entleert und reinigt. Ein vollständig
entleerter und gereinigter Darm
ist Voraussetzung dafür, dass Ihr Arzt bzw. der Chirurg „freie
Sicht“ auf die Da

SPC

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CitraFleet Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
2.1
ALLGEMEINE BESCHREIBUNG
Eine Flasche (160 ml) enthält folgende Wirkstoffe:
Natriumpicosulfat
0,01 g
Leichtes Magnesiumoxid
3,5 g
Citronensäure
10,97 g
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Flasche enthält 3,4 g Natrium, 0,83 g Natriummetabisulfit (E
223), 0,17 g Natriummethyl-p-
hydroxybenzoat (E 219), 0,066 g Ethanol, 0,02 g
Natriumpropyl-p-Hydroxybenzoat (E 217) und
0,013 g Propylenglykol (E 1520).
Dieses Arzneimittel enthält 170 mg Natriummethyl-p-hydroxybenzoat (E
219) pro Flasche
entsprechend 170 mg/160 ml.
Dieses Arzneimittel enthält 20 mg Natriumpropyl-p-Hydroxybenzoat (E
217) pro Flasche
entsprechend 20 mg/160 ml.
Dieses Arzneimittel enthält 13 mg Propylenglycol (E 1520) pro Flasche
entsprechend 13 mg/160
ml.
Dieses Arzneimittel enthält 66 mg Alkohol (Ethanol) pro Flasche
entsprechend 66 mg/160 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
Transparente, farblose oder leicht gelbliche Lösung mit
Grenadine-Geschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Darmreinigung vor jeder diagnostischen Untersuchung, die nur bei
einem gut gereinigten
Darm sinnvoll durchgeführt werden kann, z.B. eine Koloskopie oder
Röntgenuntersuchung.
CitraFleet Lösung zum Einnehmen wird angewendet bei Erwachsenen
(einschließlich älterer
Patienten) ab 18 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) ab 18 Jahren: _
Die Behandlung kann auf eine der folgenden Arten durchgeführt werden:
•
Üblicherweise wird eine Flasche am Abend vor der Untersuchung und die
zweite Flasche
am Morgen des Untersuchungstags eingenommen.
•
Beide Flaschen können am Nachmittag und am Abend vor der Untersuchung
eingenommen werden. Dies ist sinnvoll, wenn die Untersuchung am
frühen Morgen stattfindet.
•
Beide Flaschen können am