CITARAX
Country: Բրազիլիա
language: պորտուգալերեն
source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
PIL active_ingredient:
CITARABINA
MAH:
BLAU FARMACÊUTICA S.A.
ATC_code:
ANTIMETABOLICOS ANALOGOS DA PIRIMIDINA
INN:
CITARABINA
therapeutic_area:
ANTIMETABOLICOS ANALOGOS DA PIRIMIDINA
leaflet_short:
20 MG/ML SOL INJ SC/IV CT 10 FA VD TRANS X 5 ML - 1163700520031 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ SC/IV CT 10 FA VD TRANS X 10 ML - 1163700520041 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL
authorization_status:
Válido
authorization_date:
2002-08-30
PIL
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SPC
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
CITARAX
®
Blau Farmacêutica S.A.
Solução injetável
20 mg/mL e 50 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09
CITARAX
®
CITARABINA
APRESENTAÇÕES
Solução injetável. Embalagens contendo 10 frascos-ampola de
solução injetável (20 mg/mL) com 100 mg/5 mL de citarabina ou 10
frascos-ampola de solução injetável (50 mg/mL) com 500 mg/10 mL de
citarabina.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INJETÁVEL POR VIA INTRAVENOSA,
SUBCUTÂNEA OU INFUSÃO INTRAVENOSA
CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de 5 mL contém:
citarabina
...............................................................................................................................................................................................
100 mg
excipientes
*.....................................................................................
q.s.p.
..............................................................................................
5 mL
* hidróxido de sódio, ácido clorídrico (para ajuste de pH quando
necessário) e água para injetáveis
Cada frasco-ampola de 10 mL contém:
citarabina
...............................................................................................................................................................................................
500 mg
excipientes
*.....................................................................................
q.s.p.
............................................................................................
10 mL
* hidróxido de sódio, ácido clorídrico (para ajuste de pH quando
necessário) e água para injetáveis
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Citarax
®
(citarabina) é principalmente indicado na indução e manutenção da
remissão de leucemias não-linfocíticas agudas em adultos e
crianças. É também útil no tratamento de outras leucemias, como
leucemia linfocítica aguda e leucemia mielocítica crônica (
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