CITALOPRAM APOTEX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

CITALOPRAM HIDROBROMURO

Հասանելի է:

APOTEX EUROPE B.V.

ATC կոդը:

N06AB04

INN (Միջազգային անվանումը):

CITALOPRAM HYDROBROMIDE

Դոզան:

20 mg

Դեղագործական ձեւ:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Կազմը:

CITALOPRAM HIDROBROMURO 20 mg

Կառավարման երթուղին:

VÍA ORAL

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ տարածք:

Citalopram

Ապրանքի ամփոփագիր:

CITALOPRAM APOTEX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 11/11/2008 Comercializado - CITALOPRAM APOTEX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 11/11/2008 Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Anulado

Հաստատման ամսաթիվը:

2008-11-12

Տեղեկատվական թերթիկ

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PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
CITALOPRAM APOTEX 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Citalopram hidrobromuro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos sintomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Citalopram Apotex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Citalopram Apotex
3.
Cómo tomar Citalopram Apotex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Citalopram Apotex
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CITALOPRAM APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Citalopram Apotex pertenece al grupo de los antidepresivos denominados
inhibidores selectivos de la
recaptación de serotonina (ISRS).
Citalopram Apotex se utiliza para:
-
Tratamiento de la depresión.
-
Tratamiento del trastorno de pánico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CITALOPRAM APOTEX
NO TOME CITALOPRAM APOTEX
-
Si es alérgico a citalopram o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
Si está siendo tratado al mismo tiempo con otros medicamentos del
grupo de los inhibidores de la
monoamino
oxidasa
(también
llamados
IMAO,
como
por
ejemplo
selegilina,
linezolida
o
moclobemida), o los ha tomado en algún momento durante las dos
últimas semanas. Su médico le
indicará cuando empezar a tomar citalopram, una vez haya dejado de
tomar IMAO (ver “Uso de
otros medicamentos”).
-
Si usted tiene o ha sufrido un episodio de ritmo cardíaco anormal
(ver ECG; examen para evaluar el
funcionamiento del

Ապրանքի հատկությունները

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Citalopram Apotex 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Citalopram Apotex 20 mg contiene citalopram
hidrobromuro equivalente a 20 mg de
citalopram.
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa monohidrato. Cada comprimido contiene 75 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Citalopram Apotex 20 mg son comprimidos recubiertos con película,
blancos, ovalados, biconvexos y
grabados en ambas caras, en una con “20” y en la otra “APO”.
Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Episodios depresivos mayores.
-
Trastorno de pánico con o sin agorafobia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Depresión _
_Adultos: _
Citalopram debe administrase como dosis única oral de 20 mg al día.
Dependiendo de la respuesta individual del paciente, la dosis puede
incrementarse hasta un máximo de 40
mg/día.
_Trastorno de angustia: _
_Adultos _
Se recomienda una dosis única oral de 10 mg durante la primera semana
antes de incrementar la dosis a 20
mg al día. Dependiendo de la respuesta individual del paciente, la
dosis puede incrementarse hasta un
máximo de 40 mg al día.
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Es posible que se requieran hasta tres meses de tratamiento para
alcanzar una respuesta terapéutica
completa, y podría ser necesario continuar el tratamiento durante
varios meses más. La documentación
relativa a estudios de eficacia clínica que excedan de 6 meses es
limitada.
_Pacientes de edad avanzada (> 65 años de edad): _
La dosis en los en los pacientes de edad avanzada debe disminuirse a
la mitad de la dosis diaria
recomendada, por ejemplo 10-20 mg/día. La dosis máxima recomendada
para esta población es de 20
mg/día.
_Insuficiencia renal: _
No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia
renal leve o modera