CISPLATINO ACCORD HEALTHCARE ITALIA

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Cisplatino

MAH:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

ATC_code:

L01XA01

INN:

Cisplatin

units_in_package:

" 1MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML; " 1MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSI

class:

M

therapeutic_area:

Cisplatino

leaflet_short:

040210039 - 1MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 040210041 - 1 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 040210015 - 1MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 040210027 - 1MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 25 ML - Autorizzato

authorization_status:

Autorizzato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Cisplatino Accord Healthcare Italia 1 mg/ml concentrato per soluzione
per
infusione
Medicinale equivalente
Il nome del suo medicinale è ‘Cisplatino Accord Healthcare Italia 1
mg/ml concentrato
per soluzione per infusione’ ma nel resto del foglio illustrativo
sarà chiamato
“Cisplatino Accord Healthcare Italia”.
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo
4
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è Cisplatino Accord Healthcare Italia e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Cisplatino Accord Healthcare Italia
3. Come usare Cisplatino Accord Healthcare Italia
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cisplatino Accord Healthcare Italia
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è Cisplatino Accord Healthcare Italia e a cosa serve
Il cisplatino appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
citostatici, che sono
utilizzati nel trattamento del cancro. Il cisplatino può essere
utilizzato da solo, ma più
comunemente il cisplatino è utilizzato in associazione con altri
citostatici.
A che cosa serve
Il cisplatino può distruggere le cellule del corpo che possono
causare determinati tipi
di cancro (tumore dei testicoli, tumore delle ovaie, tumore della
vescica, tumore
epiteliale della testa e del collo, cancro del polmone e cancro della
cervice uterina in
associazione a radioterapia).
2. Cosa deve sapere prima di usare Cisplatino Accord Healthcar

SPC

Riassunto delle caratteristiche del prodotto
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cisplatino Accord Healthcare Italia 1 mg/ml concentrato per soluzione
per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 1 mg di
cisplatino.
10 ml di concentrato per soluzione per infusione contengono 10 mg di
cisplatino.
25 ml di concentrato per soluzione per infusione contengono 25 mg di
cisplatino.
50 ml di concentrato per soluzione per infusione contengono 50 mg di
cisplatino.
100 ml di concentrato per soluzione per infusione contengono 100 mg
di cisplatino.
Eccipienti con effetti noti: Ciascun ml di soluzione contiene 3,5 mg
di
sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione
Soluzione limpida, da incolore a giallo paglierino in un flaconcino di
vetro ambrato, che è praticamente priva di particelle.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Il cisplatino è indicato per il trattamento di:
•
carcinoma del testicolo avanzato o metastatico
•
carcinoma ovarico avanzato o metastatico
•
carcinoma della vescica avanzato o metastatico
•
carcinoma a cellule squamose della testa e del collo avanzato o
metastatico
•
carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico
•
carcinoma polmonare a piccole cellule avanzato o metastatico
•
Il cisplatino è indicato nel trattamento del carcinoma della cervice
uterina in associazione con altri
chemioterapici
o con la
radioterapia
Documento reso disponibile da AIFA il 13/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
•
Il cisplatino può essere utilizzato in monoterapia o in terapia in
associazione.
4.2